更新于 2月19日

質(zhì)量管理員

9000-10000元
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QAGMP認(rèn)證GSP認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO14971ISO9001ISO13485認(rèn)真、負(fù)責(zé)、不推脫
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)收集和管理與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關(guān)規(guī)定等與質(zhì)量管理相關(guān)的信息,建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,實(shí)施動態(tài)管理,并督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行;

2、負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);

3、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核,并實(shí)施動態(tài)管理;

4、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

6、組織對受托運(yùn)輸承運(yùn)方進(jìn)行質(zhì)量保障能力審核及質(zhì)量監(jiān)督;

7、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

任職要求:
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);
2、有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
雙休、五險一金、帶薪年假及各種員工福利

工作地點(diǎn)

蕭山科創(chuàng)中心B座18樓

職位發(fā)布者

孔女士/行政人事主管

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麥子智創(chuàng)的運(yùn)營總部坐落于杭州錢塘江畔。是一家專注于醫(yī)療耗材領(lǐng)域的集成服務(wù)公司,包括跟臺技術(shù)服務(wù)、配送物流服務(wù)、新產(chǎn)品推廣服務(wù)、醫(yī)療科技成果雙向落地服務(wù)等。在集采后時代,積極響應(yīng)國家高值耗材集采的基本政策,努力做好院端最后一公里的服務(wù)工作。同時在智能創(chuàng)新時代,全力打造數(shù)字化流通平臺,并將最前沿的科技創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品推廣落地.
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