更新于 3月7日

體系專員

6000-10000元
  • 常州武進區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證GE
主要崗位職責:
1.協(xié)助管代推動公司質(zhì)量管理體系運行與持續(xù)改善,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
2.協(xié)助管代開展質(zhì)量管理體系培訓。
3.協(xié)助管代完成質(zhì)量體系內(nèi)外部審核(內(nèi)審、監(jiān)管當局審核、認證審核等),協(xié)助管理評審的策劃、組織、實施及問題跟蹤整改驗證。
4.參與醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)過程中的體系工程設(shè)計和驗證,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標準要求。
5.能審核體系文件及記錄并進行整理、歸檔及管理,收集、查新與質(zhì)量體系相關(guān)的法規(guī)和標準。
6.負責公司年度質(zhì)量目標及部門分解目標的制定、實施和跟蹤;年度驗證計劃的跟蹤與協(xié)調(diào);質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、匯總與分析。
7.參與供應(yīng)鏈管理和供應(yīng)商評估,確保采購流程符合質(zhì)量體系要求。
任職要求:
1. 2年以上二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(有源、無菌產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先考慮)
2. 有較強的文字功底,熟練使用辦公軟件。
3.工作認真負責,嚴謹細致,良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神;
4.有較強的分析解決能力;為人踏實穩(wěn)重,具備良好的道德品質(zhì)和職業(yè)素養(yǎng)。
5.有ISO13485或GB/T 42061內(nèi)審員證書者優(yōu)先考慮。

工作地點

天安數(shù)碼城C座

職位發(fā)布者

姜麗娜/人事經(jīng)理

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木森醫(yī)療科技(常州)有限公司
華森醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:骨科創(chuàng)傷及人工關(guān)節(jié)、外科吻合器系列、心胸外科植入物、醫(yī)用3D打印機、高級傷口護理系列以及各類戰(zhàn)略合作創(chuàng)新產(chǎn)品。公司嚴格執(zhí)行ISO和CMD標準,建立企業(yè)質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品通過歐盟CE認證,其中吻合器系列已經(jīng)獲得美國FDA510(K)認證。本著“聯(lián)合、創(chuàng)新、追夢”的理念,華森一直以來強調(diào)臨床專家的合作,把臨床專家的創(chuàng)新想法結(jié)合工程師的設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品。其中,三排釘系列吻合器、芯鉆髓內(nèi)釘系統(tǒng)、骨影三維打印系統(tǒng)、足踝內(nèi)固定系列、純鈦肋骨接骨板、胸骨版等一系列的合作專利產(chǎn)品在各個??铺钛a了國內(nèi)空白,收到了臨床醫(yī)生的一致認可。公司先后獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省科技創(chuàng)新先進單位”等榮譽,并與上海交通大學、南方醫(yī)科大學、蘇州大學、瀘州醫(yī)學院、北京積水潭醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、南方醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院等多個院校合作建立“江蘇省工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站”等多個項目研發(fā)中心。華森微創(chuàng)是華森醫(yī)療旗下的子公司,主要專注于外科醫(yī)療器械的銷售和服務(wù),產(chǎn)品布局主要包括:吻合器、穿刺器、智能縫合器、連發(fā)血管夾、智能外科能量產(chǎn)品、智能手術(shù)機械手等微創(chuàng)外科產(chǎn)品。除華森外科全系列產(chǎn)品,我們還擁有邦尼醫(yī)療、金靈科技等優(yōu)秀的戰(zhàn)略合作伙伴,并在積極引進國外具有創(chuàng)新能力的品牌及特色產(chǎn)品。依托專業(yè)的銷售和服務(wù)團隊、創(chuàng)新的外科學術(shù)平臺以及緊密合作的渠道伙伴,華森微創(chuàng)致力于成長為中國乃至全球卓越的微創(chuàng)外科器械供應(yīng)商,在后集采時代為我們的合作伙伴、為臨床提供全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品與專業(yè)服務(wù)。我們真誠歡迎各個領(lǐng)域的專家、商家合作發(fā)展,共同打造最有品質(zhì)的醫(yī)療器械民族品牌。
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