1. 負責診斷試劑產(chǎn)品研發(fā),原料篩選、性能評估,包括偶聯(lián)、標記物標記、檢測工藝、系統(tǒng)配方等研發(fā)工作。
2. 負責完成診斷試劑實驗設(shè)計與產(chǎn)品設(shè)計,包括校準品、質(zhì)控品開發(fā),包括反應(yīng)體系優(yōu)化;對新產(chǎn)品進行臨床研究和跟蹤。
3. 負責項目小試以及中試工作,編寫轉(zhuǎn)產(chǎn)體系文件;完成注冊申報相關(guān)研發(fā)資料的編寫工作。
4. 協(xié)同公司其他部門開發(fā)臨床應(yīng)用的免疫診斷試劑盒產(chǎn)品的研發(fā)工作。
任職要求:
1. 分子生物學、細胞生物學、免疫學或生物技術(shù)等生命科學相關(guān)碩士及以上學歷。
2. 2年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗,能夠獨立完成實驗設(shè)計與產(chǎn)品設(shè)計,包括試劑、校準品、質(zhì)控品開發(fā)經(jīng)驗。
3. 熟悉免疫診斷試劑研發(fā),如ELISA,膠體金、熒光層析和POCT等不同方法學的體外診斷試盒研發(fā)工作優(yōu)先。
4. 熟悉體外診斷產(chǎn)品研發(fā)管理、項目立項、技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊和臨床實驗;優(yōu)化實驗方案及流程,創(chuàng)新實驗技術(shù)和方法優(yōu)先。
5. 具備扎實的理論基礎(chǔ)和快速學習能力,思路清晰,有一定的開拓創(chuàng)新能力,能夠獨立設(shè)計與開展相關(guān)研究項目。
6. 工作認真負責,有敬業(yè)精神和團隊協(xié)作精神。
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