崗位職責(zé)
1.參與藥物制劑的處方設(shè)計和工藝開發(fā),進行小試、中試及放大試驗,優(yōu)化制劑工藝。記錄試驗數(shù)據(jù),撰寫試驗報告。
2.按照GMP要求,進行制劑樣品的檢測和分析,參與制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法,對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點進行監(jiān)控。
3.熟練操作制劑研發(fā)相關(guān)設(shè)備(如壓片機、包衣機、流化床等),負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)。
4.撰寫和整理試驗記錄、研究報告及相關(guān)技術(shù)文檔。確保文檔符合GMP和公司內(nèi)部要求。
5.與研發(fā)團隊、生產(chǎn)部門和質(zhì)量控制部門緊密合作,確保項目順利進行。參與技術(shù)交流和培訓(xùn),提升團隊整體水平。
任職要求:
1.本科學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2.1-3年藥物制劑研發(fā)或質(zhì)量控制相關(guān)經(jīng)驗。