主要職責(zé)：

1. 依據(jù)中間（體）產(chǎn)品、原液和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對中間（體）產(chǎn)品、原液和成品中涉及的理化類檢測項目進行檢驗、記錄、計算和判定，填寫檢驗記錄，溶液配制記錄、設(shè)備使用記錄等；

2. 嚴(yán)格按照儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行操作；

3. 負(fù)責(zé)與研發(fā)部門對接，完成AFS部門開發(fā)的理化類分析方法向QC的轉(zhuǎn)移；

4. 負(fù)責(zé)起草相關(guān)的分析方法操作規(guī)程；

5. 負(fù)責(zé)相關(guān)分析方法驗證/確認(rèn)方案和報告的撰寫，驗證試驗的開展，協(xié)助驗證中偏差調(diào)查、處理；

6. 負(fù)責(zé)檢驗用儀器的管理，包括使用登記、維護、儀器故障處理、年度PQ、提出儀器校驗申請等；

7. 協(xié)助檢驗儀器電子數(shù)據(jù)及原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔管理等；

8. 協(xié)助相關(guān)檢測項目OOS、OOT及AD事件的調(diào)查、報告；

9. 根據(jù)需求提出檢測相關(guān)試劑、耗材、設(shè)備的采購申請；

10. 執(zhí)行公司的相關(guān)EHS規(guī)定；

11. 上級交派的其他任務(wù)上級交派的其他任務(wù)。

任職要求：

1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、分析化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科以上學(xué)歷；

2. 動手能力強，精通HPLC、紫外等色譜及抗體檢測用儀器的構(gòu)造、檢測原理及檢測相關(guān)的理論知識；
3.具備1年以上生物藥行業(yè)相關(guān)檢測經(jīng)驗；

3. 工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動，具備良好的抗壓能力及溝通協(xié)調(diào)能力。