崗位職責(zé)
1.建立并維護(hù)公司的驗(yàn)證管理體系。
2.完成廠房設(shè)施驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證清潔/消毒/方法驗(yàn)證、運(yùn)輸驗(yàn)證相關(guān)規(guī)程的起草、修訂。
3.完成相關(guān)驗(yàn)證的計(jì)劃/評(píng)估/方案/報(bào)告/總結(jié)等文件的起草、審核，主導(dǎo)并協(xié)調(diào)驗(yàn)證活動(dòng)的開展。
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司的第三方驗(yàn)證服務(wù)商的培訓(xùn)和崗位考核。
任職資格
教育背景：高等院校畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
專業(yè)：醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)要求：具有至少三年的藥廠驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，有過(guò)無(wú)菌操作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)?？陬^表達(dá)能力和書面匯報(bào)能力強(qiáng)，具備從事驗(yàn)證管理的計(jì)劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行能力。