本崗位有夜班,介意勿擾!??!
一、 崗位要求
1、 大專及以上學(xué)歷,專業(yè)不限。
2、 具有3年以上藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、 有藥企無菌制劑崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
4、 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動。
二、 崗位職責(zé):
1、 制定C、B級潔凈區(qū)生產(chǎn)、清潔相關(guān)的文件、記錄。
2、 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程制定產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。
3、 檢查各工序工藝參數(shù)及SIP執(zhí)行情況。
4、 批生產(chǎn)記錄的審核,檢查其妥當(dāng)性。
5、 正確更換潔凈服,熟悉并正確執(zhí)行更衣流程。
6、 按SOP規(guī)定進(jìn)行清掃消毒,按要求維護(hù)生產(chǎn)工序的環(huán)境。
7、 按SOP要求執(zhí)行SIP、CIP。
8、 按SOP相關(guān)要求進(jìn)行原輔料的領(lǐng)取和退庫。
9、 生產(chǎn)前完成點(diǎn)檢工作。
10、 按照SOP進(jìn)行稱量、純化、罐裝等相關(guān)操作。
11、 按SOP相關(guān)要求進(jìn)行廢棄物的處理。
12、 及時填寫批生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄。
13、 及時完成上級交辦的其它任務(wù)。
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