職位描述:
1、 負(fù)責(zé)研究中心調(diào)研、選擇、立項(xiàng)、倫理遞交、合同簽署、中心啟動(dòng)等工作。
2、 負(fù)責(zé)與研究者中心的溝通協(xié)調(diào),并與研究中心建立良好的合作關(guān)系。
3、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度跟進(jìn)和質(zhì)量管理,嚴(yán)格控制項(xiàng)目在研究中心的進(jìn)度和時(shí)間,確保臨床試驗(yàn)操作符合GCP及相關(guān)法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案、SOP等的要求。
4、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)過程中的問題,并與相關(guān)各方協(xié)調(diào)溝通解決,并提交監(jiān)查報(bào)告。
5、 負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)藥品、物品、樣品、資料等的準(zhǔn)備、發(fā)放和管理。
6、 參與臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、CRF設(shè)計(jì)和審核;協(xié)助組織研究者會(huì)議和總結(jié)會(huì)的召開。
7、 協(xié)助直線領(lǐng)導(dǎo)對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室、CRO、SMO等進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì)、監(jiān)管。
8、 完成公司安排的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科或以上學(xué)歷。
2、 具有至少1年以上的CRA崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3、 具有I期和注冊(cè)臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、 熟悉GCP及相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)。
5、 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
6、 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,態(tài)度認(rèn)真、負(fù)責(zé)。
7、 具有良好的英語閱讀和書寫能力,能夠適應(yīng)出差。
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