崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)GMP文件的歸檔、復(fù)制、分發(fā)、收回、替換或撤銷、銷毀工作，并做好相應(yīng)的記錄，定期檢查GMP文件的合規(guī)性；
2、負(fù)責(zé)對文件格式進(jìn)行審核；
3、負(fù)責(zé)部門內(nèi)檔案的整理、歸檔、借閱、保存及移交工作；
4、負(fù)責(zé)收集保存各類質(zhì)量文件；
5、其他相關(guān)工作。
任職要求：
1．大專以上學(xué)歷，生物制藥、制藥工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；
2．從事醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)場管理工作2年以上；
3．熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識(shí)，接受過ISO13485的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格和參與過設(shè)計(jì)開發(fā)過程者優(yōu)先；
4．良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達(dá)清晰，掌握一定的溝通技巧；
5．責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀公正，有較高的處理問題能力。