工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)中毒理學(xué)研究合作單位篩選.合同簽訂等;
2、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料的收集與分析;
3、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)中毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)和方案報(bào)告審核;
4、負(fù)責(zé)完成新藥毒理相關(guān)的申報(bào)資料審核;
5、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)中毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的病理分析;
6、完成上級交代的其他工作。
任職要求:
1. 毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;在CRO/制藥/生物技術(shù)行業(yè)有5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
2. 能熟練進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)操作、熟悉實(shí)驗(yàn)動物管理相關(guān)規(guī)范;
3. 熟悉國內(nèi)外藥物注冊法規(guī)和新藥毒理學(xué)研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則要求;
4. 能按照藥品注冊管理的要求,完成新藥毒理相關(guān)的申報(bào)資料撰寫、審核;
5. 能獨(dú)立查閱國內(nèi)外研究文獻(xiàn),跟蹤國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),對相關(guān)的新藥研發(fā)項(xiàng)目做好信息收集和調(diào)研工作,并協(xié)助完成技術(shù)評估;
6. 具有較強(qiáng)的人際溝通能力,良好的表達(dá)能力;責(zé)任心強(qiáng),具備務(wù)實(shí)的職業(yè)精神和良好的團(tuán)隊(duì)精神。
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