更新于 今天

臨床前毒理研究經(jīng)理/高級經(jīng)理

2-4萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥理毒理研究

工作職責(zé):

1、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)中毒理學(xué)研究合作單位篩選.合同簽訂等;

2、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料的收集與分析;

3、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)中毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)和方案報(bào)告審核;

4、負(fù)責(zé)完成新藥毒理相關(guān)的申報(bào)資料審核;

5、負(fù)責(zé)完成新藥研發(fā)中毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的病理分析;

6、完成上級交代的其他工作。

任職要求:

1. 毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;在CRO/制藥/生物技術(shù)行業(yè)有5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)

2. 能熟練進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)操作、熟悉實(shí)驗(yàn)動物管理相關(guān)規(guī)范;

3. 熟悉國內(nèi)外藥物注冊法規(guī)和新藥毒理學(xué)研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則要求;

4. 能按照藥品注冊管理的要求,完成新藥毒理相關(guān)的申報(bào)資料撰寫、審核;

5. 能獨(dú)立查閱國內(nèi)外研究文獻(xiàn),跟蹤國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),對相關(guān)的新藥研發(fā)項(xiàng)目做好信息收集和調(diào)研工作,并協(xié)助完成技術(shù)評估;

6. 具有較強(qiáng)的人際溝通能力,良好的表達(dá)能力;責(zé)任心強(qiáng),具備務(wù)實(shí)的職業(yè)精神和良好的團(tuán)隊(duì)精神。

工作地點(diǎn)

溫度科技園A棟

職位發(fā)布者

王潔/高級經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo堯唐(上海)生物科技有限公司
堯唐生物是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動,專注于開發(fā)基于mRNA-LNP遞送的體內(nèi)基因編輯藥物的高科技生物醫(yī)藥公司。堯唐生物成立于2021年,依托多個(gè)技術(shù)創(chuàng)新平臺,成功發(fā)掘和進(jìn)化了新一代基因編輯器YolCas和堿基編輯器YolBE,獲得了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型脂質(zhì)納米顆粒YOL-LNPs,實(shí)現(xiàn)了更高效率的體內(nèi)遞送。公司已經(jīng)建立了上??偛垦邪l(fā)中心和GMP生產(chǎn)基地,擁有先進(jìn)的mRNA-LNP生產(chǎn)工藝及完善的體內(nèi)基因編輯藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制平臺。堯唐生物自主研發(fā)的針對ATTR的體內(nèi)基因編輯藥物的臨床試驗(yàn)已于2024年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn),2024年6月成功完成首例患者入組,標(biāo)志著國內(nèi)第一個(gè)LNP介導(dǎo)的體內(nèi)基因編輯藥物進(jìn)入臨床階段。同時(shí),基因編輯治療家族性高膽固醇血癥(FH)和原發(fā)性高草酸尿癥(PH1)的項(xiàng)目已成功開展了研究者發(fā)起的臨床研究,初步取得了優(yōu)異的臨床效果。自主研發(fā)和生產(chǎn)平臺:基因編輯,mRNA制備和純化,LNP制劑生產(chǎn)疾病領(lǐng)域:遺傳疾病,肝臟疾病,代謝類疾病,心血管疾病,腫瘤
公司主頁