崗位職責(zé)：

1. 負責(zé)QC實驗室日常管理，確保檢驗流程符合GMP法規(guī)要求；

2. 監(jiān)督原料、中間體、成品的理化檢驗、儀器分析及微生物檢測工作；

3. 審核檢驗記錄、報告及偏差調(diào)查（OOS/OOT），確保數(shù)據(jù)完整性；

4. 主導(dǎo)實驗室方法驗證、儀器確認及分析方法轉(zhuǎn)移；

5. 組織團隊培訓(xùn)，提升QC人員操作技能與合規(guī)意識；

6. 配合內(nèi)外部審計，制定整改措施并跟蹤落實；

7. 參與質(zhì)量標準優(yōu)化及實驗室持續(xù)改進項目。

任職資格：

1. 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2. 3年以上藥品QC工作經(jīng)驗；

3. 精通高效液相、氣相、紅外等精密儀器操作及維護；

4. 熟悉《中國藥典》分析方法，具備GMP體系實戰(zhàn)經(jīng)驗；

5. 優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力及問題解決能力