崗位職責：

根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助研究者完成各項工作：

1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作,協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告；

2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等；

4、協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作；

5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進行醫(yī)學判斷的除外）；

7、協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查；

8、按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；

9、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。

任職要求：

1、教育背景：醫(yī)藥護相關(guān)專業(yè)，大專及以上；

2、工作經(jīng)驗：有臨床研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、語言能力：英語四級六級優(yōu)先；

4、電腦相關(guān)知識：熟練用Word、Excel、PPT等辦公軟件；

5、溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力強，積極主動，不拖沓，有責任心，細心、耐心。