工作職責:
1.負責臨床試驗?案及相關(guān)?件的撰寫、審核與確認;
2.負責臨床試驗倫理委員會的審批申報和過會答辯等?作;
3.在項?進?過程中,與數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計等相關(guān)?員進?有效的溝通與協(xié)調(diào),確保項?順利開展;
4.定期匯報試驗進度,編寫并提交項?進展報告;
5.負責臨床研究項?的整體質(zhì)量監(jiān)控和管理?作,必要時負責重點研究中?的監(jiān)查,確保試驗項?嚴格按照?案、SOP及相關(guān)法規(guī)進?。
任職要求:
1.本科及以上學歷,具有臨床醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)背景;
2.具備3-5年以上的早期藥物臨床策略、臨床研究方案寫作經(jīng)驗;
3.側(cè)重醫(yī)學寫作、研究方案的撰寫,做過生物醫(yī)藥的臨床項目,臨床CRO公司背景優(yōu)先;
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能?,能夠在項?中與各?有效合作;
5.有臨床醫(yī)師從業(yè)經(jīng)驗者, 優(yōu)先考慮
6.具有較強的組織能?和抗壓能?,能獨?解決項?過程中遇到的問題。