(1) 轉化醫(yī)療器械(有源、無源、無菌)的專利、產(chǎn)品設計(軟件、硬件、結構等)相關工作;
(2) 熟悉研發(fā)流程,并按流程要求承擔研發(fā)過程中部分設計工作(如軟件設計、硬件設計、結構設計、工藝設計等);
(3) 分管產(chǎn)品和零部件結構設計開發(fā)圖紙;
(4) 參與公司質(zhì)量目標的制定,對研發(fā)過程的績效進行考核,按照質(zhì)量目標進行分解實施,協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量;
(5) 負責產(chǎn)品研發(fā)過程中的風險管理活動,并收集相關風險信息;
(6) 指導、協(xié)助生產(chǎn)部門對器械設備的維修工作;
(7) 負責本部門文件的編寫和實施工作;
(8) 負責產(chǎn)品設計開發(fā)資料的保存、保護和存儲管理;
(9) 參與、指導生產(chǎn)作業(yè)指導書、采購技術要求、檢驗規(guī)程等生產(chǎn)質(zhì)量相關文件的修訂、變更工作;
(10) 配合其他部門工作的開展。
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