崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)按操作規(guī)程對原輔料、成品、驗(yàn)證樣品等化學(xué)微生物檢測、無菌檢測及方法學(xué)驗(yàn)證方案審核；

2、負(fù)責(zé)潔凈室環(huán)境監(jiān)測，如塵埃粒子、沉降菌及表面微生物等；

3、負(fù)責(zé)純化水的理化、微生物性能的檢測；

4、能獨(dú)立完成無菌車間各項(xiàng)檢驗(yàn)操作；

5、負(fù)責(zé)編寫無菌車間操作流程及規(guī)章制度等，協(xié)助質(zhì)量相關(guān)文件的監(jiān)督以及實(shí)施；

6、實(shí)驗(yàn)室的管理:申購檢測相關(guān)物品，包括菌種，實(shí)驗(yàn)材，試劑等；儀器設(shè)備的日常清潔和維護(hù)保養(yǎng)；潔凈室的日常維護(hù)及清潔消毒；

7、負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)安排完成來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)任務(wù)，及時反饋檢驗(yàn)情況；

任職要求：

1、化學(xué)、生物、藥學(xué)、檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；

2、有五年醫(yī)療器械或藥企無菌檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、工作積極認(rèn)真，執(zhí)行力強(qiáng)，有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通能力；

4、熟悉微生物檢測相關(guān)操作要求，有理化分析者優(yōu)先；

5、熟悉潔凈室環(huán)境檢測方法、無菌檢測方法、純化水檢測方法、初始污染菌檢測方法者優(yōu)先；