更新于 9月18日

醫(yī)療器械法規(guī)注冊(cè)工程師

1萬(wàn)-2萬(wàn)
  • 深圳南山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械體外診斷試劑

1、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷(其它條件較優(yōu)秀且工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬學(xué)歷要求);

2、專業(yè):生物醫(yī)學(xué)工程、生物制藥、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、電子、機(jī)電等相關(guān)專業(yè);

3、工作經(jīng)歷:有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求,熟悉監(jiān)管單位辦事流程及要求,有二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)(有源、無(wú)源、IVD等產(chǎn)品)至少3年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉注冊(cè)檢測(cè)流程、能夠編寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料。同時(shí)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)、具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)輔導(dǎo)、產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目管理、臨床試驗(yàn)、熟悉FDA、CE等國(guó)外法規(guī)及有國(guó)外注冊(cè)等工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。

4、其它相關(guān)要求:工作責(zé)任心強(qiáng),有較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通與處理問(wèn)題的能力,身體健康; 性別不限,年齡:25~40歲; 熟練操作Word、excel、PowerPoint等辦公軟件;
(注:針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),需注明具體類別產(chǎn)品或列明產(chǎn)品注冊(cè)成功案例)。

待遇:面談。


職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點(diǎn)

南山智園D2棟南山智園二期D2棟16樓

職位發(fā)布者

李鈺/人事經(jīng)理

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公司Logo深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)成立于2003年,是由深圳及相關(guān)地區(qū)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、維護(hù)、檢測(cè)及教學(xué)的企業(yè)或機(jī)構(gòu),自愿聯(lián)合組成的行業(yè)性非贏利性社會(huì)團(tuán)體。協(xié)會(huì)現(xiàn)有超500家會(huì)員,現(xiàn)任會(huì)長(zhǎng)單位為深圳邁瑞科技有限公司,日常辦事機(jī)構(gòu)為秘書(shū)處,設(shè)法規(guī)咨詢部、展會(huì)部、培訓(xùn)部等職能部門(mén)。深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)以維護(hù)會(huì)員權(quán)益、促進(jìn)深圳醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展為宗旨,為政府部門(mén)和會(huì)員單位提供多方位的服務(wù)。
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