1、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷(其它條件較優(yōu)秀且工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬學(xué)歷要求);
2、專業(yè):生物醫(yī)學(xué)工程、生物制藥、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、電子、機(jī)電等相關(guān)專業(yè);
3、工作經(jīng)歷:有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求,熟悉監(jiān)管單位辦事流程及要求,有二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)(有源、無(wú)源、IVD等產(chǎn)品)至少3年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉注冊(cè)檢測(cè)流程、能夠編寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料。同時(shí)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)、具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)輔導(dǎo)、產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目管理、臨床試驗(yàn)、熟悉FDA、CE等國(guó)外法規(guī)及有國(guó)外注冊(cè)等工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
4、其它相關(guān)要求:工作責(zé)任心強(qiáng),有較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通與處理問(wèn)題的能力,身體健康; 性別不限,年齡:25~40歲; 熟練操作Word、excel、PowerPoint等辦公軟件;
(注:針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),需注明具體類別產(chǎn)品或列明產(chǎn)品注冊(cè)成功案例)。
待遇:面談。
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