崗位職責(zé)：
1.參與新廠建設(shè)，負(fù)責(zé)原液車間設(shè)計，包括房間布局、設(shè)備選配等工作。
2.根據(jù)生產(chǎn)計劃，組織原液車間生產(chǎn)，按時完成生產(chǎn)任務(wù)。
3.撰寫并適時更新原液車間相關(guān)的管理規(guī)程、SOP、工藝規(guī)程、批記錄等文件，并確保相關(guān)制度正確執(zhí)行，保證生產(chǎn)的合規(guī)性。
4.負(fù)責(zé)原液生產(chǎn)（包括臨床和商業(yè)化生產(chǎn)），以及生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督和管理，并確保合規(guī)性。
5.負(fù)責(zé)原液車間現(xiàn)場管理，包括人員管理、環(huán)境管理、設(shè)備運(yùn)行管理，提高勞動生產(chǎn)率，提高能效，確保設(shè)備良好運(yùn)行。
6.根據(jù)本部門的管理目標(biāo)，制定原液工序員工考核方案和考核指標(biāo)，實(shí)施績效考核與輔導(dǎo)，公正合理應(yīng)用考核結(jié)果。
7.參與原液車間質(zhì)量問題分析，進(jìn)行風(fēng)險評估，制定并實(shí)施糾正與預(yù)防措施。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.5年以上生物藥/疫苗原液生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉藥品管理法及藥品相關(guān)政策和法律法規(guī)，熟悉GMP相關(guān)內(nèi)容，安全意識、成本意思、風(fēng)險意識強(qiáng)。
4.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、抗壓能力、學(xué)習(xí)力和工作韌性，善于溝通協(xié)調(diào)。