崗位職責(zé)：

1. 根據(jù)研發(fā)要求設(shè)計實驗方法進(jìn)行操作； 參與產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)化工作；

2. 產(chǎn)品的市場調(diào)研，以及專利、文獻(xiàn)信息的搜集整理；

3. 制定產(chǎn)品技術(shù)要求，確定產(chǎn)品技術(shù)路線，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、工藝實現(xiàn)，解決難點(diǎn)問題；

3. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌產(chǎn)品工藝及性能驗證工作，以及產(chǎn)品注冊檢驗過程的溝通跟進(jìn)；

4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)資料的編寫，專利的撰寫和申報，科技項目的申報，注冊過程中的技術(shù)支持；

6. 熟悉研發(fā)流程、質(zhì)量管理體系和注冊法規(guī)，能夠確保產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的合規(guī)性。

任職資格：

1.碩士以上學(xué)歷；

2.生物材料，高分子材料、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；

3.文案編寫能力強(qiáng)，較好的英語聽說讀寫能力，能自如查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)資料；

4.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程，熟悉三類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和三類醫(yī)療器械臨床注冊相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先；

5.熟悉產(chǎn)品全生命周期流程，具有三類無菌/三類無源植入類/醫(yī)美產(chǎn)品從立項到注冊產(chǎn)品的成功案例者優(yōu)先；

6.對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備良好的溝通表達(dá)能力，善于計劃和總結(jié)，有團(tuán)隊合作精神。