400-885-9898
更新于 2月25日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

臨床監(jiān)察員CRA

1.2-1.8萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招10人

職位描述

新藥化學(xué)藥生物藥藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期GSP認(rèn)證GCP認(rèn)證腫瘤、自免入組
工作職責(zé)
  1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP和相關(guān)的當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
  2. 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
  3. 根據(jù)每個(gè)研究中心的情況制定項(xiàng)目受試者的招募計(jì)劃。根據(jù)項(xiàng)目需要與研究中心合作，調(diào)整、推動(dòng)和跟蹤受試者招聘計(jì)劃，以提高招募進(jìn)度的可預(yù)見性。
  4. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。
  5. 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，確定受試者的權(quán)益受到保護(hù)。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
  6. 通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
  7. 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
  8. 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
  9. 與其他職能部門共同合作。
  10. 對(duì)于公司外包項(xiàng)目，協(xié)助協(xié)調(diào)CRO、研究中心和服務(wù)商，建立并保持良好的關(guān)系。
  11. 完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。
任職資格
  1. 良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求，至少一年以上腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
  2. 通過公司培訓(xùn)掌握方案相關(guān)的知識(shí)。
  3. 良好的計(jì)算機(jī)使用技能，包括應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint等。
  4. 良好的口頭和書面溝通能力。
  5. 良好的組織和解決問題的能力。
  6. 與同事、經(jīng)理、研究中心和服務(wù)商建立工作關(guān)系的能力。
  7. 能始終遵循SOP要求。

工作地點(diǎn)

迪哲醫(yī)藥有限公司

入職公司信息

  • 入職公司: 英特利普(上海)信息技術(shù)有限公司北京分公司
  • 公司地址: 上海市黃浦區(qū)淮海中路300號(hào)上海K11購物藝術(shù)中心2305-2308
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

劉先生/獵頭顧問

昨日活躍
立即溝通
公司Logo英特利普(上海)信息技術(shù)有限公司
英特利普集團(tuán)創(chuàng)立于2009年，是一家總部位于美國硅谷的頂尖人才生態(tài)管理咨詢及人力資源解決方案供應(yīng)商。22年?duì)I收過億美金，服務(wù)包括：高端招聘，高端海外校招，雇主品牌搭建，企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢，國際化咨詢等服務(wù)。
公司主頁