1、首營企業(yè)、首營品種資料的審核,并錄入系統(tǒng),建立首營企業(yè)、首營品種檔案。
2、采購付款時對供應(yīng)商資質(zhì)進行檢查,如有資質(zhì)過期等,需在付款單上標示,采購員負責索要。
3、按相關(guān)要求對新進商品進行分類編碼。
4、采購合同(生產(chǎn)廠家)的建檔保存。
5、藥監(jiān)部門抽樣檢驗登記、抽樣記錄及檢驗結(jié)果的存檔。
6、GSP實施情況定期審核。
7、進貨質(zhì)量定期評審。
8、藥品養(yǎng)護定期匯總分析。
9、定期查看藥監(jiān)局網(wǎng)站,收集新的法律法規(guī)及有關(guān)質(zhì)量通報,及時進行培訓和傳達。
10、檢查系統(tǒng)軟件中有關(guān)記錄是否符合GSP要求。
11、不良反應(yīng)信息收集、上報,建立不良反應(yīng)信息檔案。
12、藥品注冊證、藥品檢驗報告的整理保存。
13、首營品種首批到貨質(zhì)檢報告的整理保存。
14、負責建立藥檢所抽檢檔案。
15、負責指導和檢查倉庫溫濕度記錄、設(shè)備設(shè)施維護保養(yǎng)記錄、設(shè)備設(shè)施運行記錄、澄明度檢測儀使用記錄、可見異物檢查記錄、在庫商品養(yǎng)護記錄等有關(guān)記錄是否按時填寫,填寫是否規(guī)范;藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核等是否符合GSP要求。
16、定期或不定期抽查核對在庫藥品進銷存(按批號),保證在庫藥品的進銷存一致。
17、負責門店有關(guān)GSP內(nèi)容的指導和檢查,如門店標識是否齊全;有關(guān)記錄是否及時記錄,記錄是否規(guī)范完善;設(shè)備設(shè)施是否齊全,運行是否正常;藥品陳列是否符合GSP要求。
18、新店籌建、驗收材料申報;新開門店驗收及取證(與藥監(jiān)局協(xié)調(diào));藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械許可證、有關(guān)人員的變更、取證。
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