更新于 12月20日

藥物分析主管(化學(xué)仿制藥)

1-2萬·13薪
  • 南京六合區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物分析研發(fā)管理方法開發(fā)
崗位職責(zé):
1、熟悉常見的化學(xué)分析和儀器分析(HPLC、GC等);
2、創(chuàng)新藥或仿制藥的分析方法開發(fā)、小試到中試的質(zhì)量研究,分析方法驗(yàn)證,分析方法轉(zhuǎn)移,穩(wěn)定性考察等整個(gè)藥品研究過程,并完成相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方案、原始記錄、方法學(xué)驗(yàn)證文件撰寫等工作;

3、撰寫質(zhì)量研究部分的申報(bào)資料。


任職要求:
1、化學(xué)、藥物分析、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、碩士學(xué)歷3年以上藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn),或本科學(xué)歷畢業(yè)5年以上藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);
3、必須有2016年后的35個(gè)以上完整的藥物制劑項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)歷,動手能力強(qiáng),可獨(dú)立設(shè)計(jì)和完成藥物質(zhì)量研究;
4、有藥物研發(fā)質(zhì)量研究團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、熟悉藥品開發(fā)相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則,包括一致性評價(jià)相關(guān)的法規(guī)要求;
6、性格開朗,具有獨(dú)立分析解決問題能力及抗壓能力。

職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

江北新區(qū)長蘆街道天圣路22號H棟5樓

職位發(fā)布者

HR/HR

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南京市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)——南京易騰藥物研究院成立于2020年8月,由江西中醫(yī)藥大學(xué)、南京市江北新材料科技園(原南京化學(xué)工業(yè)園)、南京拉艾夫醫(yī)藥科技有限公司(國家高新技術(shù)企業(yè))三方共建,由留學(xué)歸國人員聯(lián)合發(fā)起成立的高科技生物醫(yī)藥企業(yè),位于國家級化工園區(qū)——南京化學(xué)工業(yè)園研發(fā)中心,實(shí)驗(yàn)室面積1600平方米。南京易騰藥物研究院已建成藥物研發(fā)四大技術(shù)平臺:1、藥用小分子綠色制造關(guān)鍵技術(shù)平臺;2、中藥活性成分、天然產(chǎn)物及其藥用衍生物綠色制造關(guān)鍵技術(shù)平臺;3、小分子化藥和中藥新制劑、新劑型、新技術(shù)的研究與開發(fā)平臺;4、現(xiàn)代藥物質(zhì)量控制體系關(guān)鍵技術(shù)研究平臺。南京易騰藥物研究院致力于藥學(xué)產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的開發(fā),解決醫(yī)藥工業(yè)中的關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)和卡脖子技術(shù),為醫(yī)藥企業(yè)提供藥品研發(fā)的各種解決方案。南京易騰藥物研究院擅長:(1)原料藥的注冊申報(bào),包括QbD理念下的合成工藝開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化中試放大、藥品質(zhì)量研究;(2)全過程的雜質(zhì)研究與控制,從原料藥到制劑的雜質(zhì)譜研究,涵蓋雜質(zhì)的分離與鑒定、基因毒性雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究等;(3)藥物新劑型開發(fā)。南京易騰藥物研究院融合分析、合成、藥理等藥學(xué)學(xué)科,開發(fā)“原料藥綠色化產(chǎn)業(yè)化工藝開發(fā)”“雜質(zhì)譜研究”等關(guān)鍵技術(shù),突破藥學(xué)研究中存在的諸多技術(shù)瓶頸。我們秉承“專業(yè)、專注、高效、高質(zhì)”的企業(yè)理念,以客戶為中心,為廣大醫(yī)藥企業(yè)提供客觀、專業(yè)、高效的藥學(xué)研發(fā)服務(wù)和分析技術(shù)支持。
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