1、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)管理文件的起草、整理裝訂及修訂完善工作,同時(shí)起草車間相關(guān)管理制度;
2、負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)崗位SOP、驗(yàn)證方案及工藝規(guī)程等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并做好車間各項(xiàng)GMP檢查工作;
3、負(fù)責(zé)文件的接收、歸檔、上交、分發(fā)、復(fù)印等管理工作;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)前對(duì)本車間各崗位進(jìn)行檢查并評(píng)估;
5、負(fù)責(zé)檢查各工序工藝參數(shù),設(shè)備參數(shù)執(zhí)行情況,負(fù)責(zé)填寫(xiě)工藝查證記錄;
6、負(fù)責(zé)物料平衡的檢查,及時(shí)上報(bào)偏差情況,并按偏差處理標(biāo)準(zhǔn)工作程序進(jìn)行調(diào)查、處理、記錄;
7、督導(dǎo)車間嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程組織生產(chǎn),及時(shí)指正偏離文件的操作;
8、負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行工藝衛(wèi)生要求,確保生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、工具及崗位個(gè)人的清潔衛(wèi)生。
有1年及以上藥品行業(yè)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
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