職位描述

1.按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和完善質(zhì)量管理體系，并協(xié)調(diào)和監(jiān)督其運(yùn)行。
2.負(fù)責(zé)體系文件的編寫(xiě)、修改和審核并定期對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)。
3.組織內(nèi)部質(zhì)量審核，并向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況，質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)需求。
4.組織、監(jiān)督有關(guān)部門(mén)采取糾正措施，組織參與驗(yàn)證工作。
5.按照要求開(kāi)展內(nèi)審工作和管理評(píng)審，積極參與質(zhì)量和生產(chǎn)管理，重大改進(jìn)活動(dòng)/項(xiàng)目的策劃。
6.完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格：
1、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、電子光電技術(shù)、電子信息工程類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；中級(jí)以上專業(yè)職稱；

2、5年以上有源醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉質(zhì)量體系ISO13485、現(xiàn)場(chǎng)GMP質(zhì)量要求；
3、具備良好的質(zhì)量管理理念；有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、溝通能力、談判能力；
4、事業(yè)心強(qiáng)、待人公平、忠誠(chéng)企業(yè)、誠(chéng)實(shí)正直。
5、獨(dú)立性強(qiáng)；協(xié)調(diào)溝通組織能力強(qiáng)；勇于開(kāi)拓、上進(jìn)心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神；
6、具有管代培訓(xùn)經(jīng)歷、內(nèi)審員培訓(xùn)經(jīng)歷、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。