崗位職責(zé)

負(fù)責(zé)制劑包裝生產(chǎn)線的現(xiàn)場管理工作，統(tǒng)籌安排班組人員、設(shè)備及物料，確保生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)保質(zhì)完成；

監(jiān)督執(zhí)行制劑包裝的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程（SOP）、GMP規(guī)范及EHS（環(huán)境、健康、安全）要求，確保生產(chǎn)過程合規(guī)性；

監(jiān)控包裝線運(yùn)行狀態(tài)（如瓶外壁清洗、燈檢、裝盒、貼標(biāo)、裝箱、噴碼等工序），及時(shí)處理設(shè)備異常、質(zhì)量問題或生產(chǎn)偏差，并主導(dǎo)原因分析與整改；

確保標(biāo)簽內(nèi)容準(zhǔn)確合規(guī)（如品名、批號(hào)、有效期）、信息清晰可追溯，嚴(yán)格執(zhí)行防混淆防差錯(cuò)流程，并符合GMP規(guī)范及行業(yè)法規(guī)要求。

組織班組日常會(huì)議，傳達(dá)生產(chǎn)任務(wù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及安全注意事項(xiàng)，對(duì)班組成員進(jìn)行技能培訓(xùn)與考核；

負(fù)責(zé)現(xiàn)場5S管理、設(shè)備點(diǎn)檢維護(hù)、物料損耗控制及生產(chǎn)數(shù)據(jù)記錄，確保賬物一致、數(shù)據(jù)可追溯；

協(xié)調(diào)與質(zhì)量部、設(shè)動(dòng)部、倉儲(chǔ)部等部門的溝通協(xié)作，推動(dòng)跨部門問題解決；

定期優(yōu)化生產(chǎn)流程，提出效率提升、成本節(jié)約或質(zhì)量改進(jìn)建議。

任職要求

1. 基本條件

年齡：25-45歲，身體健康，能適應(yīng)倒班工作及生產(chǎn)現(xiàn)場高強(qiáng)度作業(yè)；

學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械自動(dòng)化、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

經(jīng)驗(yàn)：2年以上制劑包裝/藥品生產(chǎn)現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)，1年以上班組管理或生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)。

2. 專業(yè)技能

熟悉粉針制劑/液體制劑包裝工藝流程及設(shè)備（如瓶外壁清洗機(jī)、燈檢機(jī)、自動(dòng)裝盒機(jī)、鋁塑包裝機(jī)、枕式包裝機(jī)等）；

精通GMP、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，了解藥品包裝法規(guī)（如FDA、NMPA要求）；

掌握生產(chǎn)計(jì)劃排程、現(xiàn)場問題分析工具（如PDCA、魚骨圖）及基礎(chǔ)設(shè)備故障排查能力。

3. 能力素質(zhì)

具備優(yōu)秀的現(xiàn)場指揮能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，能有效調(diào)動(dòng)員工積極性；

邏輯清晰，應(yīng)變能力強(qiáng)，能快速解決生產(chǎn)突發(fā)問題并制定預(yù)防措施；

責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，對(duì)質(zhì)量、成本、效率有高度敏感性；

熟練使用Office辦公軟件及生產(chǎn)管理系統(tǒng)（如MES、ERP）。

4. 加分項(xiàng)

持有GMP內(nèi)審員證書、特種設(shè)備管理證書或安全管理員資質(zhì)；

熟悉自動(dòng)化包裝線調(diào)試或精益生產(chǎn)（Lean）實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

有藥品/醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證（如工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證）經(jīng)驗(yàn)。

工作環(huán)境：制劑生產(chǎn)車間，需穿戴工裝、安全鞋、防護(hù)用具，部分崗位需接觸噪音環(huán)境；