崗位職責(zé)

嚴(yán)格執(zhí)行無菌生產(chǎn)操作規(guī)程（SOP），確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及操作流程符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

負(fù)責(zé)無菌車間內(nèi)物料傳遞、設(shè)備操作、產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝等環(huán)節(jié)的現(xiàn)場作業(yè)；

執(zhí)行清潔消毒程序，確保生產(chǎn)區(qū)域、工具及設(shè)備的無菌狀態(tài)，避免交叉污染；

填寫生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行日志等文件，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯；

正確使用潔凈服、手套、口罩等防護(hù)裝備并進(jìn)行日常維護(hù)；

參加無菌操作、安全防護(hù)等專業(yè)培訓(xùn)并通過考核。

任職要求

1. 基本條件

年齡：20-40歲，身體健康，無傳染性疾病，能適應(yīng)無菌車間穿戴防護(hù)服、口罩等裝備；

學(xué)歷：中專及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、制藥工程、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、食品科學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

經(jīng)驗(yàn)：具有無菌操作、醫(yī)藥/醫(yī)療器械/食品行業(yè)潔凈車間工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

2. 專業(yè)技能

熟悉GMP、ISO 13485等質(zhì)量管理體系要求；

掌握無菌操作技術(shù)（如SOP操作、微生物限度檢測）

了解無菌操作、滅菌技術(shù)（如濕熱滅菌、干熱滅菌）及潔凈區(qū)行為規(guī)范；

具備基礎(chǔ)微生物學(xué)知識，了解常見微生物污染源防控

3. 能力素質(zhì)

具備高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)性，對操作細(xì)節(jié)敏感，能嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化流程；

具備團(tuán)隊協(xié)作意識，適應(yīng)倒班工作制（如涉及24小時生產(chǎn)）；

抗壓能力強(qiáng)，能在高強(qiáng)度、高標(biāo)準(zhǔn)的無菌環(huán)境中保持高效工作。

4. 加分項

持有GMP相關(guān)培訓(xùn)證書、無菌操作認(rèn)證；

具備特種設(shè)備操作證（如壓力容器操作）。

工作環(huán)境：潔凈車間，恒溫恒濕，需穿戴全套無菌防護(hù)裝備；

原標(biāo)題：《無菌車間現(xiàn)場操作員》