職位描述
化學原料藥原料藥注冊
1、制定注冊方案及確定注冊關鍵節(jié)點，提出審批風險；
2、按照藥監(jiān)局要求，整理、撰寫、評價注冊資料，包括產(chǎn)品注冊、補充申請等各類申請的資料整理和遞交；協(xié)助現(xiàn)場核查、樣品送檢等工作；
3、跟蹤整理國內(nèi)主管部門關于藥品研發(fā)和注冊申報最新政策法規(guī)、審評要求、指導原則，為公司決策層提供注冊方案，并對內(nèi)提供相關培訓；
4、建立并維護良好的外部公共關系。
2、按照藥監(jiān)局要求，整理、撰寫、評價注冊資料，包括產(chǎn)品注冊、補充申請等各類申請的資料整理和遞交；協(xié)助現(xiàn)場核查、樣品送檢等工作；
3、跟蹤整理國內(nèi)主管部門關于藥品研發(fā)和注冊申報最新政策法規(guī)、審評要求、指導原則，為公司決策層提供注冊方案，并對內(nèi)提供相關培訓；
4、建立并維護良好的外部公共關系。
獎金績效
項目獎勵
工作地點
天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三皇廟胡莊
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職位發(fā)布者
承曉霞/人力資源部部長
昨日活躍立即溝通
江蘇佳爾科藥業(yè)集團股份有限公司江蘇佳爾科藥業(yè)集團股份有限公司是專業(yè)從事甾體類原料藥、中間體以及破壁靈芝孢子粉膠囊等營養(yǎng)保健食品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司創(chuàng)建于1993年，擁有員工近350人。公司產(chǎn)品95%銷往美國、西歐、東南亞等國家和地區(qū)，在國際市場具有較高的知名度。多年來，公司先后榮獲“國家工商行政管理總局守合同重信用企業(yè)”、“高新技術企業(yè)”、“江蘇省文明單位”、“江蘇省創(chuàng)新型企業(yè)”、“江蘇省民營科技企業(yè)”、“江蘇省AAA級重合同守信用企業(yè)”、“江蘇省優(yōu)秀勞動關系和諧企業(yè)”等稱號；先后通過了美國FDA、日本PMDA、墨西哥等官方CGMP現(xiàn)場檢查，通過了ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證。超越今天，創(chuàng)新明天，是我們的宗旨；讓用戶滿意、員工滿意、社會滿意是我們的追求。熱忱歡迎國內(nèi)外賓朋來公司考察指導，共謀發(fā)展，同繪宏圖。
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