工作要求:
1.負(fù)責(zé)依據(jù)生產(chǎn)指令及包裝周工作計(jì)劃,進(jìn)行疫苗貼簽、包裝聯(lián)動(dòng)工序的倒班生產(chǎn)工作。
2.依據(jù)生產(chǎn)指令,調(diào)整小包裝盒和標(biāo)簽打印的生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)是否與生產(chǎn)指令一致。并建立包裝生產(chǎn)任務(wù)及修改打印模板。
3.依據(jù)SOP和GMP要求正確使用包裝聯(lián)動(dòng)工序內(nèi)的所有生產(chǎn)設(shè)備,保證產(chǎn)品包裝的合格。
4.依據(jù)清場(chǎng)管理SOP負(fù)責(zé)進(jìn)行包裝前后清場(chǎng),清場(chǎng)文件符合要求,無(wú)產(chǎn)品、記錄混批。
5.包裝生產(chǎn)操作的同時(shí)完成生產(chǎn)相關(guān)信息化系統(tǒng)(MES)并填寫(xiě)相關(guān)紙質(zhì)生產(chǎn)記錄,填寫(xiě)完畢后及時(shí)上交包裝主管。
6.設(shè)備操作要求:依據(jù)SOP要求正確操作包裝線所有設(shè)備,確保生產(chǎn)順利進(jìn)行,每日包裝結(jié)束后填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行日志,字跡清晰可辨、填寫(xiě)正確。
7.依據(jù)SOP要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔及日常保養(yǎng),配合完成設(shè)備定期維護(hù)及保養(yǎng)。
8.依據(jù)設(shè)備驗(yàn)證方案要求完成包裝工序設(shè)備的驗(yàn)證工作。
9.協(xié)助工程部完成本組設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、校驗(yàn)工作。
10.按照文件規(guī)定起草、修改本工序GMP文件,參與本工序工藝及設(shè)備驗(yàn)證。 11.負(fù)責(zé)包裝工序偏差、CAPA、變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估起草及走審。 12.協(xié)助完成包裝工序設(shè)備計(jì)量、時(shí)鐘校準(zhǔn)、審計(jì)追蹤工作。 13.負(fù)責(zé)完成資產(chǎn)采購(gòu)提交,設(shè)備驗(yàn)收及設(shè)備驗(yàn)收后的轉(zhuǎn)固定資產(chǎn),設(shè)備報(bào)廢流程。 14.協(xié)助完成EHS相關(guān)工作。
人員要求:
⑴工作經(jīng)驗(yàn):有藥品、食品包裝工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
⑵性格:工作性質(zhì)為重復(fù)性生產(chǎn)操作,人員性格需要穩(wěn)重、踏實(shí)。
⑶設(shè)備操作:有操作電動(dòng)、液壓叉車經(jīng)驗(yàn)。
⑷計(jì)算機(jī):可熟練操作辦公軟件及生產(chǎn)信息系統(tǒng)。 ⑸會(huì)CAD繪圖及英語(yǔ)翻譯。