崗位職責(zé):
1. 能在上級(jí)主管的指導(dǎo)下,按照相關(guān)業(yè)務(wù)SOP,按時(shí)、保質(zhì)保量完成EDC項(xiàng)目建庫工作;
2. 完成數(shù)據(jù)庫創(chuàng)建、eCRF構(gòu)建、自動(dòng)計(jì)算和邏輯核查規(guī)則程序編寫、配置與測(cè)試等業(yè)務(wù);
3. 完成EDC系統(tǒng)后臺(tái)各項(xiàng)目創(chuàng)建、運(yùn)維和管理,包括用戶、密碼、權(quán)限、角色的管理等;
4. 完成EDC項(xiàng)目數(shù)據(jù)的備份、恢復(fù)等,保障數(shù)據(jù)安全性;
5. 參與臨床試驗(yàn)方案、EDC建庫計(jì)劃、EDC數(shù)據(jù)管理計(jì)劃等討論,參與EDC標(biāo)準(zhǔn)庫的建立與維護(hù),EDC項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室參考值范圍的配置與管理,EDC各類報(bào)表的設(shè)置與維護(hù);
6. 按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其他業(yè)務(wù)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病與統(tǒng)計(jì)、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè),應(yīng)屆生亦可;
2. 具備基本的藥學(xué)和計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉藥物臨床試驗(yàn),了解數(shù)據(jù)管理業(yè)務(wù)內(nèi)容;
3. 認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致耐心、具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力和邏輯分析能力;具有責(zé)任感、主動(dòng)性及服務(wù)意識(shí);
4. 掌握一定編程,有GCP證書者優(yōu)先考慮。
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