更新于 6月14日

【J】體系QA

6000-8000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA體系醫(yī)療器械體系

備注:此崗位編制在子公司君尚舜華(成都)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

1. 管理公司各部門風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更、偏差、CAPA、OOS、年度回顧及數(shù)據(jù)完整性,確保上述質(zhì)量要素處理符合GMP要求。

2. 管理公司GMP培訓(xùn)體系的建設(shè)與執(zhí)行。

3. 管理公司內(nèi)部自檢與內(nèi)部審核工作。

4.負(fù)責(zé)公司關(guān)鍵物料供應(yīng)商、銷售經(jīng)銷商及代理商資質(zhì)確認(rèn)的管理。
任職資格:
1.學(xué)歷:大專及以上
2.專業(yè):藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
3.經(jīng)驗(yàn):至少1年以上體系管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

4. 接受過藥品質(zhì)量管理要素相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn),熟悉、掌握并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定。

5.具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及日常辦公軟件使用技能,具備公文寫作技能。

6.熟悉國(guó)內(nèi)外GMP等相關(guān)理論知識(shí),熟悉國(guó)內(nèi)外藥政法規(guī)等,掌握各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具。

工作地點(diǎn)

生物城文化中心成都天府國(guó)際生物城(雙流區(qū)生物城中路二段18號(hào))

職位發(fā)布者

蘇女士/人事專員

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公司Logo明德南加(成都)生物技術(shù)有限公司
明德南加全稱是明德南加(成都)生物技術(shù)有限公司,是一家從事外泌體與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新研究,致力于發(fā)展先進(jìn)的外泌體及其外泌體藥物技術(shù)治療人體骨骼組織損傷及其骨骼相關(guān)退行性疾病及用于抗衰美容領(lǐng)域的跨國(guó)醫(yī)學(xué)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)。由美國(guó)西達(dá)賽奈醫(yī)學(xué)中心以及加州大學(xué)和哈佛大學(xué)的多位教授科學(xué)家,國(guó)內(nèi)高校知名的多位教授等組成的創(chuàng)始成員共同創(chuàng)建。已建立了間充質(zhì)干細(xì)胞,工程化外泌體,緩釋藥物載體等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。公司建立了一支多元化、專業(yè)化、國(guó)際化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。目標(biāo)在未來(lái)2-3年內(nèi)公司擁有3條以上以外泌體為主體治療骨骼相關(guān)疾病并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的研發(fā)管線。 2020年5月,作為成都市高新區(qū)重點(diǎn)引入項(xiàng)目,落戶在成都天府國(guó)際生物城,享受多項(xiàng)政府資金獎(jiǎng)勵(lì)與扶持。目前已經(jīng)按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)完成潔凈度B+局部A等級(jí)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。明德南加創(chuàng)建伊始,中國(guó)A股上市公司克明面業(yè)(002661)董事長(zhǎng)陳克明先生以一千五百萬(wàn)元人民幣參投種子輪,并將于2022年底繼續(xù)以數(shù)千萬(wàn)領(lǐng)投天使輪。
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