崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、監(jiān)督、完善公司的質(zhì)量管理體系及業(yè)務(wù)流程，確保體系和產(chǎn)品符合相關(guān)市場(chǎng)、行業(yè)的法律法規(guī)和客戶要求；
2.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量管理及控制，組織解決新老產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，協(xié)調(diào)各部門展開(kāi)質(zhì)量改善活動(dòng)；
3.確保產(chǎn)品的質(zhì)量，降低制造過(guò)程中半成品/成品的不合格率，積極應(yīng)對(duì)客戶投訴和反饋；
4.參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的飛檢，年審等工作，協(xié)助后續(xù)整改資料的編寫提交等；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療儀器、自動(dòng)化、電子、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)；
2.相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)，3年以上質(zhì)量管理/測(cè)試經(jīng)驗(yàn)；
3.有0-1新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到量產(chǎn)質(zhì)量體系建立全流程經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485、9001等質(zhì)量管理體系；
4.掌握各種質(zhì)量管理工具，如APQP、FMEA、PPAP、MSA、SPC、6σ、8D等；
5.具備團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、組織能力、執(zhí)行力。