1、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核物料、中間體、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程等。
2、負(fù)責(zé)與CMO工廠QC事項(xiàng)對(duì)接。
3、負(fù)責(zé)CRO、CMO、MAH質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)操作規(guī)程，檢驗(yàn)原始記錄、驗(yàn)證方案報(bào)告審核。
4、負(fù)責(zé)第三方委托檢驗(yàn)工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)收集整理，穩(wěn)定性方案審核，穩(wěn)定性數(shù)據(jù)追蹤反饋。
6、負(fù)責(zé)部門安排的其他工作。
職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，熟悉GMP，熟悉藥企QC實(shí)驗(yàn)室儀器分析、理化分析、微生物及無菌檢測等基礎(chǔ)工作，具備QC實(shí)驗(yàn)室3年以上管理經(jīng)驗(yàn)，有無菌制劑工廠工作背景優(yōu)先。
2、熟悉質(zhì)量管理工具和方法。
3、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具備良好的邏輯思維能力。
4、 熟練掌握Office辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等
5、工作地點(diǎn)杭州