更新于 1月23日

ivd試劑研發(fā)總監(jiān)

3萬-5萬·16薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械流式試劑研發(fā)免疫學(xué)細(xì)胞生物學(xué)免疫發(fā)光細(xì)胞因子
崗位職責(zé):
1、依據(jù)公司戰(zhàn)略計(jì)劃、調(diào)研、制訂公司年度研發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃;
2、協(xié)助完成公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的可行性分析、為新產(chǎn)品立項(xiàng)提供合理化建議; 3、負(fù)責(zé)推進(jìn)組織實(shí)施產(chǎn)品技術(shù)、項(xiàng)目規(guī)劃、制定產(chǎn)品研發(fā)預(yù)算和項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃及產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證;
4、按照質(zhì)量體系要求負(fù)責(zé)推進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)策劃及項(xiàng)目過程監(jiān)控、產(chǎn)品過程評(píng)審、產(chǎn)品成果驗(yàn)收、及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量控制;
5、按照質(zhì)量體系要求制定研發(fā)規(guī)范、推行并優(yōu)化研發(fā)管理體系。建立研發(fā)部管理制度、工作流程等,推行并優(yōu)化研發(fā)管理體系;
6、負(fù)責(zé)研發(fā)部組織架構(gòu)、人員崗位設(shè)置的梳理、設(shè)計(jì)及調(diào)整;
7、負(fù)責(zé)制定研發(fā)團(tuán)隊(duì)的崗位要求、員工績效考核標(biāo)準(zhǔn)及資源分配、調(diào)度等工作;8、根據(jù)公司發(fā)展完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)性安排的其他事項(xiàng)。
任職要求:

1、熟悉醫(yī)療器械和IVD相關(guān)的法律、法規(guī)政策;

2、有15年以上的行業(yè)內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新和開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。

3、IVD研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)不少于10年,高管經(jīng)驗(yàn)不少于3年,較好的組織協(xié)調(diào)能力;

4、了解本行業(yè)相關(guān)技術(shù)及同行技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及未來趨勢,有一定的技術(shù)前瞻性和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。

5、具有較強(qiáng)的研發(fā)人才識(shí)別、面試能力、項(xiàng)目管理等系統(tǒng)的研發(fā)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);


工作地點(diǎn)

北京市留學(xué)人員海淀創(chuàng)業(yè)園29號(hào)樓 6樓 北京層浪生物科技有限公司

職位發(fā)布者

袁女士/人事行政專員

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公司Logo北京層浪生物科技有限公司
北京層浪生物科技有限公司成立于 2020年 3月,專業(yè)從事體外診斷醫(yī)療設(shè)備和試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。旗下包括湖南層浪生物科技有限公司。北京層浪生物科技有限公司,位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和海淀區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園,公司試劑研發(fā)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)場地近2000平米,研發(fā)辦公場地近500平米,其中中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地主要為研發(fā)和生產(chǎn),海淀區(qū)留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園為儀器試劑研發(fā)及銷售服務(wù)等。層浪生物目前已取得“國家高新技術(shù)企業(yè)”,“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”資質(zhì),公司自主研發(fā)的 MateCyteTM 2激光 8色流式細(xì)胞儀,已經(jīng)獲得臨床注冊證,并申請了多項(xiàng)國家發(fā)明專利, LongCyteTM 3激光14色開啟了國產(chǎn)流式的新紀(jì)元,取得CE認(rèn)證,即將銷往全球市場。公司以技術(shù)研發(fā)為基點(diǎn),將提升品牌價(jià)值、儀器+試劑+軟件形成產(chǎn)品閉環(huán)作為戰(zhàn)略發(fā)展方向。始終貫徹“保持潛心研發(fā)與市場判斷獨(dú)立性”的基本原則,逐步讓公司品牌的市場公信力受到國內(nèi)外客戶高度認(rèn)可,層浪將保持不斷自我超越的勇氣,九萬里的豪氣,立志成為具有前瞻眼光的行業(yè)領(lǐng)航者,未來將陸續(xù)推出更多產(chǎn)品,創(chuàng)建多彩世界,守護(hù)美麗生命。2022年公司進(jìn)入快讀發(fā)展的階段,我們誠摯邀請優(yōu)秀的你們加入公司共尋發(fā)展,取得事業(yè)上的成功和進(jìn)步。層浪生物將為員工提供個(gè)人發(fā)展的良好平臺(tái):1、富有競爭力的薪酬2、人性化的管理3、實(shí)行股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃4、按國家規(guī)定提供社保保險(xiǎn)、住房公積金及法定假期
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