崗位職責說明：

1.對實驗室人員、設備、實驗及環(huán)境等協(xié)調管理；

2.編寫實驗標準操作規(guī)程及記錄，確保實驗數(shù)據(jù)的準確性；

3.負責實驗室儀器校準，維護保養(yǎng)，分析可靠性測試中出現(xiàn)的問題并給出改善建議；

4.組織開展有關科研和生產(chǎn)所需的試驗檢測；實驗室所需物料耗材等需品請購；

5.負責生產(chǎn)過程的在線監(jiān)控及確認；組織驗證工作具體實施；

6.負責生產(chǎn)過程中不合格品的判定、處理和糾正、預防措施的工作；

7.監(jiān)督銷毀因質量原因退貨和召回的產(chǎn)品與殘損、印有批號的剩余標簽等；

8.負責質量管理信息的收集、傳導、回復以及質量成本的分析與控制工作；

9.按照檢驗標準操作規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品和成品進行檢驗，做好檢驗記錄，出具檢驗報告，做出“合格”或“不合格”的判斷，并對其正確性負責；

10.按照規(guī)定要求，做好產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識，保證產(chǎn)品的可追溯性；

11.對發(fā)生的不合格品及時報告并隔離；

12.按時進行潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測及工藝用水的檢驗；

13.對物料、中間產(chǎn)品、成品進行留樣和保管，并對其進行穩(wěn)定性考察，出具留樣觀察記錄及總結報告，確定成品有效期；

14.負責匯總、統(tǒng)計、分析質量檢驗數(shù)據(jù)及質量控制趨勢；

15.制定并執(zhí)行檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（對照品）、培養(yǎng)基和菌種等的SOP或管理規(guī)程；

16.監(jiān)控生產(chǎn)過程中人員衛(wèi)生與人員操作、設備運行與清潔、物料存放與使用、文件執(zhí)行、環(huán)境衛(wèi)生等；

17.負責危險品庫的日常管理，出入庫臺賬管理。