· 負(fù)責(zé)病原微生物及細(xì)胞類體外診斷試劑質(zhì)控品、核酸檢測(cè)試劑盒的研發(fā)工作,設(shè)計(jì)、優(yōu)化及驗(yàn)證相關(guān)工藝;
· 制定并實(shí)施各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方案,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
· 根據(jù)客戶需求提供定制化開(kāi)發(fā)方案和技術(shù)支持,參與產(chǎn)品注冊(cè)流程中的技術(shù)文檔整理與數(shù)據(jù)支持;
· 跟蹤并研究國(guó)內(nèi)外質(zhì)控品及體外診斷領(lǐng)域的最新技術(shù)動(dòng)態(tài),提出創(chuàng)新性的改進(jìn)方案;
· 編寫并維護(hù)項(xiàng)目技術(shù)文檔、實(shí)驗(yàn)報(bào)告以及研發(fā)數(shù)據(jù)記錄,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可追溯性。
· 碩士研究生及以上學(xué)歷,5年及以上工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
· 具有系統(tǒng)的科研訓(xùn)練背景,扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)室操作經(jīng)驗(yàn)及數(shù)據(jù)分析能力;
· 熟練掌握常用的分子生物學(xué)及細(xì)胞生物學(xué)技術(shù),如qPCR、高通量測(cè)序、基因克隆、蛋白表達(dá)與純化、細(xì)胞培養(yǎng)等;
· 擁有PCR試劑研發(fā)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,對(duì)相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有深入理解;
· 有質(zhì)控品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),特別是細(xì)胞類或病原微生物類質(zhì)控品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
· 具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通協(xié)調(diào)能力以及抗壓能力;
· 能閱讀英文文獻(xiàn),及時(shí)了解國(guó)際前沿技術(shù)動(dòng)態(tài)。
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