崗位職責(zé)：

1. 在研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下開(kāi)展蛋白檢測(cè)相關(guān)試劑盒項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃的實(shí)施；

2. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)新工藝與新方法的研發(fā)驗(yàn)證，撰寫(xiě)相關(guān)項(xiàng)目的試驗(yàn)記錄、驗(yàn)證報(bào)告、專(zhuān)利文檔等相關(guān)技術(shù)文件；

3. 結(jié)合公司技術(shù)平臺(tái)和現(xiàn)有資源，擬定試劑盒研發(fā)驗(yàn)證方案，承擔(dān)試劑盒的優(yōu)化、調(diào)試等工作；

4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中出現(xiàn)問(wèn)題的評(píng)估和分析，提出合理有效的解決方案；

5. 配合生產(chǎn)、臨床、注冊(cè)等部門(mén)，協(xié)助解決產(chǎn)品生產(chǎn)、臨床、注冊(cè)申報(bào)等過(guò)程中相關(guān)技術(shù)問(wèn)題的及技術(shù)文檔的編寫(xiě)。

任職要求：

1. 分子診斷學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、病原微生物、遺傳學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，；

2. 熟悉免疫分析、化學(xué)發(fā)光、流式細(xì)胞術(shù)、Western Blot等實(shí)驗(yàn)平臺(tái)或方法，掌握酶標(biāo)記技術(shù)和小分子偶聯(lián)技術(shù)優(yōu)先；

3. 擁有IVD產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉分子檢測(cè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、申報(bào)等一系列流程，有主持過(guò)臨床診斷IVD產(chǎn)品的研發(fā)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;

4. 熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程和設(shè)計(jì)控制流程，了解體外診斷行業(yè)及相關(guān)法律和法規(guī)者;

5. 具有良好的產(chǎn)品研發(fā)的管理和組織能力，具有豐富的IVD產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；

6. 具備出色的組員溝通和管理能力，經(jīng)常對(duì)組員進(jìn)行有效的培訓(xùn)，幫助組員制定合理的職業(yè)發(fā)展計(jì)劃。