更新于 2月9日

QA主管

5千-1萬
  • 邢臺內(nèi)丘縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師

一、QA主管的崗位職責(zé)
1. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證團隊,監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量檢測活動,制定工作策略。
2. 設(shè)計和實施質(zhì)量控制標準操作規(guī)程、檢查計劃,并確保其嚴格執(zhí)行。
3. 實施現(xiàn)場檢查,追蹤不符合項的糾正預(yù)防措施,并管理相關(guān)記錄。
4. 建立和維護質(zhì)量管理檔案,收集、分析質(zhì)量相關(guān)文件資料。
5. 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標準、管理程序、操作規(guī)程等GMP文件的起草、修訂和審核。
6. 對與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標事件、投訴、不良反應(yīng)報告、召回進行調(diào)查,并提交處理方案。
7. 組織GMP自檢,記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況,并監(jiān)控改進方案的落實情況。
8. 參與評價驗證方案及報告,協(xié)調(diào)各類驗證的實施。
9. 組織相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識的培訓(xùn),提升全員的質(zhì)量意識。
10. 負責(zé)受托方的質(zhì)量管理,包括物料監(jiān)控、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督、原輔料和包裝材料的放行質(zhì)量監(jiān)督等。


二、任職資格要求
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景。
2. 持有相關(guān)專業(yè)資格證書或具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
3. 至少3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有1年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
4. 熟悉藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的規(guī)范操作流程和國家法律法規(guī)。
5. 具有良好的職業(yè)操守和道德修養(yǎng),嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和團隊合作精神。
6. 具有優(yōu)秀的判斷和決策能力、團隊合作能力。

三、福利待遇
1.免費住宿、免費團隊建設(shè);
2.食堂福利餐、中秋春節(jié)過節(jié)福利品;
3.生日禮品;
4.社會保險。

工作地點

河北扁鵲制藥有限公司

職位發(fā)布者

候立楠/人事

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河北扁鵲制藥有限公司
河北扁鵲制藥有限公司是集中藥、化學(xué)藥品的科研、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合制藥企業(yè)。公司以"興藥立國,健康人類"為宗旨,以振興國粹為己任,秉承華夏醫(yī)祖扁鵲“仁愛志誠,普及蒼生”精神,以先進的科學(xué)技術(shù)為依托,致力于片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、散劑、丸劑等劑型產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和銷售。公司榮譽公司先后被評為“內(nèi)丘縣精神文明單位”、“內(nèi)丘縣重點企業(yè)”、“邢臺市知名商標企業(yè)”、“河北省著名商標企業(yè)”、“市長聯(lián)系企業(yè)”,“邢臺市中藥產(chǎn)業(yè)化重點企業(yè)”,被省工商局授予“重合同信用企業(yè)”。公司在2013年被內(nèi)丘縣政府規(guī)劃為“扁鵲文化產(chǎn)業(yè)園”重點企業(yè)。生產(chǎn)規(guī)模公司現(xiàn)有人員200人,其中專業(yè)技術(shù)人員120人,占員工總數(shù)的60%。公司現(xiàn)有GMP生產(chǎn)線9條,包括顆粒制劑車間、片劑制劑車間、膠囊制劑車間、散劑制劑車間、口服液體制劑車間、提取車間、前處理車間、原輔料包材倉庫、成品倉庫(含陰涼倉庫),并配套化驗室、半成品、動力站、水站等輔助部門,所有車間部門由中國醫(yī)藥集團武漢醫(yī)藥設(shè)計院按照國家一流水平設(shè)計建造,符合國家GMP要求。占地面積100畝,總建筑面積35000平方米,總投資1.5億元。引進了國內(nèi)先進、國家一流的現(xiàn)代化生產(chǎn)線,制造設(shè)備自動化程度高、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測設(shè)備先進、質(zhì)量檢測工藝完善。并于2019年12月一次性全面通過國家新版GMP認證。公司年生產(chǎn)能力片劑25億片,顆粒劑8億袋,散劑2億袋,膠囊劑5億粒,合劑(口服液)3億支,糖漿劑3000萬瓶,酊劑2000萬支,丸劑(蜜丸、濃縮丸)2億丸,水丸1億丸、水蜜丸5000萬丸。產(chǎn)品情況公司擁有134個藥品批準文號,中藥制劑118個批準文號,其中國家基本藥物50個,省增補基本藥物14個。擁有復(fù)方益智補腎口服液和血復(fù)生膜衣片兩個獨家品種。生產(chǎn)管理公司生產(chǎn),綜合運用指紋圖譜、超微粉碎等新技術(shù),口服液洗灌封聯(lián)動生產(chǎn)線、顆粒全自動包裝線等領(lǐng)先工藝設(shè)備,實現(xiàn)了中藥生產(chǎn)的標準化、質(zhì)量控制的規(guī)范化、生產(chǎn)設(shè)備的自動化,使扁鵲制藥的產(chǎn)品質(zhì)量達到了安全、有效、穩(wěn)定、可控。研發(fā)創(chuàng)新公司以科技為先導(dǎo),以市場為核心,聯(lián)合科研機構(gòu),集中專家智慧,致力于創(chuàng)新發(fā)展,打造一流的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)。公司的國家獨家品種復(fù)方益智補腎口服液,獲得了產(chǎn)品處方工藝發(fā)明專利和包裝專利,并且公司自主研發(fā)了獨家劑型品種血復(fù)生膜衣片,獲得了生產(chǎn)批件。面向未來,扁鵲制藥依托總公司孔圣堂制藥集團,牢記“以客戶為中心,以奮斗者為本”的核心價值觀,為客戶創(chuàng)造價值,為員工創(chuàng)造未來,秉承“老老實實做人,規(guī)規(guī)矩矩做藥”的經(jīng)營理念,為人類創(chuàng)造健康生活,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精、不斷研究探索進行技術(shù)革新,著力使產(chǎn)品品質(zhì)達到并高于國內(nèi)外標準要求。力爭未來三年內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)值10億元,銷售收入實現(xiàn)10億元,矢志成為具有持續(xù)競爭力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)!
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