一、QA主管的崗位職責(zé)
1. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證團隊,監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量檢測活動,制定工作策略。
2. 設(shè)計和實施質(zhì)量控制標準操作規(guī)程、檢查計劃,并確保其嚴格執(zhí)行。
3. 實施現(xiàn)場檢查,追蹤不符合項的糾正預(yù)防措施,并管理相關(guān)記錄。
4. 建立和維護質(zhì)量管理檔案,收集、分析質(zhì)量相關(guān)文件資料。
5. 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標準、管理程序、操作規(guī)程等GMP文件的起草、修訂和審核。
6. 對與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標事件、投訴、不良反應(yīng)報告、召回進行調(diào)查,并提交處理方案。
7. 組織GMP自檢,記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況,并監(jiān)控改進方案的落實情況。
8. 參與評價驗證方案及報告,協(xié)調(diào)各類驗證的實施。
9. 組織相關(guān)GMP規(guī)范和質(zhì)量意識的培訓(xùn),提升全員的質(zhì)量意識。
10. 負責(zé)受托方的質(zhì)量管理,包括物料監(jiān)控、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督、原輔料和包裝材料的放行質(zhì)量監(jiān)督等。
二、任職資格要求
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景。
2. 持有相關(guān)專業(yè)資格證書或具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
3. 至少3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有1年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
4. 熟悉藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的規(guī)范操作流程和國家法律法規(guī)。
5. 具有良好的職業(yè)操守和道德修養(yǎng),嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和團隊合作精神。
6. 具有優(yōu)秀的判斷和決策能力、團隊合作能力。
三、福利待遇
1.免費住宿、免費團隊建設(shè);
2.食堂福利餐、中秋春節(jié)過節(jié)福利品;
3.生日禮品;
4.社會保險。
邢臺 - 寧晉縣
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