更新于 11月7日

質(zhì)量副總

1萬(wàn)-2萬(wàn)
  • 鄭州中原區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證

崗位職責(zé):

1、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

2、完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作;

3、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;

4、在藥品生產(chǎn)管理過(guò)程中,與藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);

5、負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理的全面工作,負(fù)責(zé)對(duì)QA、QC日常工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查,組織實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議,有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)上報(bào)重大質(zhì)量問(wèn)題;

6、對(duì)全公司、全員、全過(guò)程的質(zhì)量管理監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任,有權(quán)獨(dú)立行使質(zhì)量管理職責(zé),組織實(shí)施質(zhì)量責(zé)任制;對(duì)不合格產(chǎn)品有權(quán)制止出廠,對(duì)不合格的原輔料、包裝材料與容器有權(quán)制止使用,對(duì)不合格半成品(中間體)有權(quán)制止投入下道工序;

7、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核、完成所有必要的檢驗(yàn)、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理;

8、處理用戶(hù)投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,指派人員或親自回訪用戶(hù),對(duì)內(nèi)召開(kāi)會(huì)議,會(huì)同有關(guān)部門(mén)就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn),并將投訴情況及處理結(jié)果書(shū)面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人;

9、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況、定期(至少每年一次)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查,并將檢查結(jié)果及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人;

10、負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)文件的新訂、修訂、廢除等審核工作;

11、負(fù)責(zé)GMP實(shí)施的組織、監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)、管理等工作;

12、負(fù)責(zé)跟藥品質(zhì)檢相關(guān)的其他工作等;

13、該崗位編制屬于焦作福瑞堂制藥有限公司,工作地位于鄭州、焦作兩地,能適應(yīng)短期到焦作出差。

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥、生物工程、化工等與崗位相關(guān)的專(zhuān)業(yè),工作經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬學(xué)歷要求;
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
3、具有良好的道德品質(zhì)和企業(yè)意識(shí),通曉企業(yè)管理理論,具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷和決策能力,熟悉GMP相關(guān)管理規(guī)定。

4、黨員優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

鄭州福瑞堂制藥有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo福瑞堂制藥有限公司
福瑞堂藥業(yè)起步于1998年,是一家主要從事健康投資、生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、綠色農(nóng)業(yè)四大業(yè)務(wù)的現(xiàn)代化集團(tuán)企業(yè),總部位于北京,在北京、鄭州、焦作、哈爾濱投資設(shè)立多家分公司及經(jīng)營(yíng)實(shí)體(北京福瑞堂投資有限公司、鄭州福瑞堂制藥有限公司、焦作福瑞堂制藥有限公司、黑龍江福瑞堂醫(yī)藥有限公司、焦作福瑞堂懷藥有限公司、北京福瑞堂醫(yī)藥研究院),投資參股多家上市公司及多個(gè)優(yōu)秀項(xiàng)目,建有藥品研發(fā)中心、懷藥研發(fā)生產(chǎn)基地、藥品生產(chǎn)基地、醫(yī)藥批發(fā)零售配送公司,擁有獨(dú)立的藥品研發(fā)能力、強(qiáng)大的生產(chǎn)能力及銷(xiāo)售能力。公司擁有一流的生產(chǎn)線和現(xiàn)代化研發(fā)、質(zhì)檢設(shè)備,具有年產(chǎn)顆粒劑10億袋、膠囊20億粒、片劑100億片、注射劑10億支、原料藥5000噸的生產(chǎn)能力。產(chǎn)品涵蓋片劑、膠囊、顆粒、乳膏劑、針劑、原料藥、粉劑等多個(gè)劑型?,F(xiàn)擁有國(guó)家中藥保護(hù)品種1個(gè),全國(guó)獨(dú)家品種4個(gè),抗風(fēng)濕類(lèi)、心血管類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)、婦科用藥等19個(gè)系列,共132個(gè)品種。在“做不可替代的健康產(chǎn)品和服務(wù),讓天下人更加健康幸福”的企業(yè)愿景導(dǎo)航下,全體福瑞堂人堅(jiān)持“立足健康行業(yè),做健康企業(yè)”的經(jīng)營(yíng)原則,秉承公司“忠誠(chéng)敬業(yè)、認(rèn)真負(fù)責(zé)”的核心價(jià)值準(zhǔn)則,圍繞“團(tuán)結(jié)拼搏、共創(chuàng)大業(yè)、創(chuàng)造價(jià)值、服務(wù)社會(huì)”的企業(yè)宗旨,去實(shí)現(xiàn)“讓科技服務(wù)人類(lèi)健康”的企業(yè)使命,為人類(lèi)的健康謀福祉。戰(zhàn)略目標(biāo):建立一個(gè)中國(guó)乃至世界一流的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)!企業(yè)愿景:做世界上最好的健康產(chǎn)品和服務(wù),讓天下人更加健康幸福!企業(yè)使命:讓科技服務(wù)人類(lèi)健康!核心價(jià)值觀:忠誠(chéng)敬業(yè),認(rèn)真負(fù)責(zé)!企業(yè)宗旨:團(tuán)結(jié)拼搏、共創(chuàng)大業(yè)、創(chuàng)造價(jià)值、服務(wù)社會(huì)!企業(yè)司訓(xùn):勤奮進(jìn)取,勇于承擔(dān)!企業(yè)作風(fēng):低調(diào)、執(zhí)著、誠(chéng)實(shí)、寬容!行動(dòng)準(zhǔn)則:認(rèn)真、快、堅(jiān)守承諾,絕不找借口!我們的過(guò)去:★1998年開(kāi)始開(kāi)發(fā)東北三省市場(chǎng)★2003年正式成立黑龍江福瑞堂醫(yī)藥有限公司★2004年鄭州生產(chǎn)基地開(kāi)工建設(shè)★2005年鄭州生產(chǎn)基地通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證★2006年被評(píng)為醫(yī)藥企業(yè)“2005年度藥品質(zhì)量安全守信企業(yè)”★2006年 5個(gè)產(chǎn)品被科技廳評(píng)為“高新技術(shù)產(chǎn)品”★2006年被評(píng)為“高新技術(shù)企業(yè)”★2007年福瑞堂黨支部連續(xù)第三年被評(píng)為“先進(jìn)基層黨組織”★2009年被團(tuán)中央定為全國(guó)首批“青年就業(yè)創(chuàng)業(yè)見(jiàn)習(xí)基地”★2009年被鄭州列為“跨越式發(fā)展新三年行動(dòng)計(jì)劃重點(diǎn)企業(yè)”★2009年“鄭州市中藥固體制劑工程研究中心”在我公司鄭州生產(chǎn)基地落戶(hù)成立★2010年成功啟動(dòng)焦作生產(chǎn)基地項(xiàng)目,注冊(cè)成立焦作福瑞堂制藥有限公司★2011年被評(píng)為“2010年度河南省十佳科技創(chuàng)新最具價(jià)值企業(yè)”★2012年注冊(cè)成立焦作福瑞堂懷藥有限公司我們的現(xiàn)在:★營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布18個(gè)省★建有藥品研發(fā)中心一個(gè)、藥品生產(chǎn)基地兩個(gè)、醫(yī)藥批發(fā)零售配送公司一個(gè)、強(qiáng)大的生產(chǎn)及銷(xiāo)售能力★擁有7種類(lèi)型、19個(gè)系列、共計(jì)132個(gè)藥品品種我們的未來(lái):★使企業(yè)基本達(dá)到上市條件并力爭(zhēng)上市★營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布中國(guó)的每一個(gè)省市縣,并組建一支全國(guó)一流的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)★在中國(guó)的每一個(gè)縣、城市的每一個(gè)區(qū),建立以經(jīng)營(yíng)我們自己產(chǎn)品為主的品牌店,來(lái)為這個(gè)縣或區(qū)的用藥單位和個(gè)人提供最好的的服務(wù)
公司主頁(yè)