1.負責生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控點的日常監(jiān)控。負責檢驗過程、公用系統(tǒng)的關鍵點的現(xiàn)場監(jiān)控及定期巡查。
2.負責組織、執(zhí)行原輔料、中間產(chǎn)品、成品及公用系統(tǒng)等的取樣工作。
3.負責監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場操作是否嚴格按照相關SOP和工藝規(guī)程的要求進行。
負責相關工序的放行。
4.負責現(xiàn)場驗證狀態(tài)的維持，出現(xiàn)異常，及時匯報并對緊急處理措施進行監(jiān)控。
5.負責生產(chǎn)過程中偏差的收集并及時上報，審核調(diào)查報告，并跟蹤糾偏后產(chǎn)品的質(zhì)量。
6.參與對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差即OOS進行調(diào)查，并初審調(diào)查報告。
7.負責對不合格品提出處理意見并監(jiān)督實施。
8.督促批記錄的填寫，負責批生產(chǎn)記錄的復核及相關的監(jiān)控記錄的填寫。
9.負責對批檢驗記錄進行審核，及相關審核記錄的填寫。
10.負責委托檢驗項目的監(jiān)控及記錄的審核。
11.負責對產(chǎn)品的留樣及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察管理的監(jiān)控。
12參與相關的驗證工作及清潔效果的評估。