職責:
1、負責三方醫(yī)學檢驗實驗室各類質(zhì)量體系(如ISO1589)的建設、維護、完善及日常質(zhì)量工作管理;
2、負責三方醫(yī)學檢驗實驗室各類文件體系的完善,包括各類管理文件、安全文件、檢驗規(guī)程SOP審核等各類文件,并對各類文件的完整性、有效性負責;
3、負責與檢驗相關的各種記錄審核,確保記錄及時、清晰、準確。
4、負責各類質(zhì)量體系的人員培訓,考核。
5、負責各類質(zhì)量體系的內(nèi)審、管理評審的組織。
6、負責質(zhì)量體系的申報,評審推動。
7、負責實驗室生物安全等各項工作,對接外部機構,保障實驗室各項業(yè)務正常運行。
8、上級領導安排的其他工作。
職位要求:
1、具備ISO15189籌備、申報、運維全流程操作經(jīng)驗,具備15189內(nèi)審員以上相關資質(zhì)。精通ISO15189質(zhì)量管理體系,熟悉評審過程
2、醫(yī)學檢驗等醫(yī)學相關專業(yè);
3、具備生物安全相關工作經(jīng)驗與迎審經(jīng)驗;
4、具備項目管理能力,以及較強的內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)能力,具備豐富的迎審與溝通經(jīng)驗;
5、有良好的邏輯思維能力、創(chuàng)新能力、學習能力、團隊合作精神、溝通協(xié)調(diào)能力。
6、具有3年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
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