崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、樣品試制、驗(yàn)證、確認(rèn)等工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中相關(guān)DHF和DMR文件的編寫，協(xié)助注冊(cè)資料的編寫；
3、進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝攻關(guān)與優(yōu)化，組織進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證/工藝驗(yàn)證；
4、新產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，產(chǎn)線搭建及問(wèn)題解決。
5、參與在研產(chǎn)品的專利撰寫及申報(bào)工作；
任職要求：
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、高分子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2、具備血管介入產(chǎn)品相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉Solidworks/CAD等設(shè)計(jì)軟件，了解常見(jiàn)材料加工方法；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的各項(xiàng)法規(guī)要求、ISO13485、GMP、做過(guò)三類介入、植入產(chǎn)品的優(yōu)先。