崗位職責:
1.根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求,組織各部門人員溝通并起草匯總藥品質量管理體系文件, 并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行,組織做好制度執(zhí)行情況的考核與獎懲工作,并向質量負責人進行匯報。
2.負責推行公司質量管理體系。協(xié)調(diào)部門之間在質量管理方面存在的問題,必要時向質量負責人提出報告。
3.負責對上下游客戶及供貨單位銷售人員合法資格進行審核,建立質量檔案,對供貨單位質量管理體系進行評價。
4.督促質量管理員做好質量信息的收集和管理工作,并建立好藥品質量檔案。
5.負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核,并定期跟蹤檢查。并監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。
6.負責可疑藥品、不合格藥品的審核確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
7.負責牽頭組織藥品質量投訴和質量事故的調(diào)查、處理及報告工作。
8.負責協(xié)助質量負責人做好方針、目標的管理及制定內(nèi)審計劃和方案、檢查標準;定期組織公司質量管理體系的內(nèi)審和風險評估。做好質量管理方面的教育和培訓工作。
9.負責與藥品監(jiān)督管理部門的聯(lián)絡,積極主動配合各級藥品監(jiān)督管理部門的檢查和指導工作。
任職資格:
1.具有執(zhí)業(yè)藥師資格;
2.大專以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè),具有藥品經(jīng)營企業(yè)5年以上工作經(jīng)驗,3年以上同崗位工作經(jīng)驗;
3.具有與政府相關部門交流經(jīng)驗,能夠獨立應對各項檢查;