一、崗位職責(zé)：
1、參與仿制藥原料藥路線篩選、工藝優(yōu)化，參與試驗(yàn)方案制定及項(xiàng)目中的技術(shù)攻關(guān)。
2、參與原料藥項(xiàng)目中試研究及大生產(chǎn)的全過程。
3、 按照相關(guān)法規(guī)要求做好研究相關(guān)原始記錄及進(jìn)行原料藥相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料整理撰寫。
4、 負(fù)責(zé)中、英文文獻(xiàn)檢索。立項(xiàng)時(shí)原料藥相關(guān)的調(diào)研工作。
二、人員要求
1、 化學(xué)合成相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、 獨(dú)立負(fù)責(zé)過1個(gè)以上課題，研發(fā)思路清晰，責(zé)任心強(qiáng)。
3、 熟悉藥品注冊(cè)的原料藥相關(guān)法規(guī)及國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)原則。