1.規(guī)劃計(jì)劃
1.1.參與制定部門年度工作計(jì)劃;
1.2.制定個(gè)人月度工作計(jì)劃。
2.制度建設(shè)2.1.參與制定質(zhì)量體系管理相關(guān)的制度與流程;
2.2.參與制定部門內(nèi)部的管理制度與流程。
3.質(zhì)量管理
3.1.參與制訂質(zhì)量管理相關(guān)制度,定期檢查質(zhì)量制度執(zhí)行情況,對(duì)存在問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄。
3.2.參與收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
3.3.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及規(guī)范。
3.4.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核,及檔案保管。
3.5.參與不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
3.6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
3.7.參與驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
3.8.參與醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告。
3.9.參與醫(yī)療器械召回的管理。
3.10.參與對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
3.11.參與或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
3.12.參與質(zhì)量管理內(nèi)審、管理評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
4.質(zhì)量檢驗(yàn)
4.1.參與指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
5.國(guó)藥器械對(duì)接
5.1.整理提交公司各類質(zhì)量管理數(shù)據(jù)、報(bào)表及信息。
6.其他
6.1.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
執(zhí)行上級(jí)委派的其他工作。
任職資硌:初級(jí)以上職稱、主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大大專及以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷優(yōu)先優(yōu)先。
工作地點(diǎn):海口市秀英區(qū)金鹿工業(yè)園