負責純化水、注射用水、純蒸汽、壓縮空氣、氮氣、(暖通、制冷)空調(diào)系統(tǒng)的正常運行及日常巡點檢。
1. 負責純化水、注射用水、純蒸汽、壓縮空氣、氮氣、(暖通、制冷)空調(diào)系統(tǒng)日常安全檢查和安全運行工作,發(fā)現(xiàn)安全隱患及時處理并上報。
2. 負責接受本崗位GMP自檢及檢查,并對缺陷項目進行整改
3. 保證純化水、注射用水、純蒸汽、壓縮空氣、氮氣、(暖通、制冷)空調(diào)系統(tǒng)質(zhì)量符合控制標準。
4. 按SOP規(guī)定要求定時對設(shè)備各項參數(shù)進行巡查,并填寫設(shè)備運行記錄。
5. 掌握純化水、注射用水、純蒸汽、壓縮空氣、氮氣、(暖通、制冷)空調(diào)系統(tǒng)工藝流程、冷凍水系統(tǒng)、冷水機組、換熱機組、軟化水、蒸汽冷凝水回收、廢水滅火系統(tǒng)工作原理,熟練掌握操作規(guī)程內(nèi)容,服從上級主管的安排。
6. 不定時檢查設(shè)備及管路運行情況,查看有無異常聲響,有無跑、冒、滴、漏等異?,F(xiàn)象,出現(xiàn)異常情況及時處理并上報。
7. 負責對本崗位所用設(shè)施、設(shè)備的巡點檢,配合進行設(shè)備維護、保養(yǎng),保持設(shè)備良好的運行狀態(tài),保障設(shè)備的正常運行,保質(zhì)保量的供應生產(chǎn)車間用水、用氣,保證生產(chǎn)車間及質(zhì)量控制潔凈區(qū)環(huán)境壓差控制在控制范圍,按管理規(guī)程進行操作,合理調(diào)度車間各使用崗位工藝用水、注射用水及純蒸汽、壓縮空氣、氮氣,保證(暖通、制冷)空調(diào)系統(tǒng)正常運行。
8. 負責對本崗位廠房設(shè)施、設(shè)備等衛(wèi)生的清潔,保持崗位的生產(chǎn)環(huán)境和衛(wèi)生符合工藝、5S管理要求。
9. 監(jiān)控在線數(shù)據(jù),對異常問題及時采取糾正和預防措施,并及時上報部門主管。
10. 負責出現(xiàn)偏差及時上報并協(xié)助處理。
11. 嚴格按照SMP、SOP、GDP要求規(guī)定填寫日常運行、點檢、巡檢記錄,對出現(xiàn)偏離正常范圍的要及時處理并上報。
12. 參與純化水、注射用水、純蒸汽、壓縮空氣、氮氣、(暖通、制冷)空調(diào)系統(tǒng)SOP及驗證確認文件的起草修訂,參與純化水、注射用水、純蒸汽壓縮空氣、氮氣、(暖通、制冷)空調(diào)系統(tǒng)驗證確認,參與設(shè)備設(shè)施的技術(shù)升級改造工程。
13. 完成部門安排的其他工作。
基本條件:
1. 身體健康:無傳染病、精神病及其他可能影響工作的疾病。
2. 教育背景:藥學或相關(guān)專業(yè)中專及以上學歷。
3. 工作經(jīng)歷:至少一年從事公用系統(tǒng)運維,應屆畢業(yè)生定向培養(yǎng)1年且崗位培訓考核合格后,有藥品生產(chǎn)經(jīng)驗和藥品生產(chǎn)的專業(yè)知識技術(shù)。熟悉本部門生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務,熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
4. 技能:接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓,具有設(shè)備操作能力,有較強的責任心。
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