嚴(yán)格遵守公司的各項規(guī)章制度,服從上級指揮和安排,并根據(jù)生產(chǎn)指令嚴(yán)格按照相關(guān)SOP,在規(guī)定的時間內(nèi)保質(zhì)保量的完成本職工作。
1. 負(fù)責(zé)配液崗位文件的修訂、起草工作。
2. 負(fù)責(zé)配液崗位相關(guān)驗證(確認(rèn))方案的實施,以及驗證(確認(rèn))數(shù)據(jù)的統(tǒng)計。
3. 負(fù)責(zé)配液前物料準(zhǔn)備、重量復(fù)核、配液區(qū)域清場檢查。
4. 按照相應(yīng)的SOP對潔凈區(qū)使用的工器具清潔。
5. 使用蒸汽滅菌器對潔凈區(qū)內(nèi)使用的工器具和BFS區(qū)域潔凈服滅菌。
6. 按照相應(yīng)的SOP進(jìn)行配液操作,防止物料污染、交叉污染、差錯和混淆。
7. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、輔助記錄、臺賬、標(biāo)識的填寫、復(fù)核、整理工作。
8. 確保配液區(qū)域各狀態(tài)標(biāo)示清晰、完整。
9. 檢查本崗位廠房、設(shè)施及設(shè)備的驗證情況,以保持其良好的運行狀態(tài)。
10. 負(fù)責(zé)按規(guī)程制定的維護(hù)保養(yǎng)對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)異常隱患及時通知設(shè)備維修人員解決。
11. 按要求進(jìn)行配液區(qū)域清場,確保配液崗位衛(wèi)生符合要求。
12. 確保配液后現(xiàn)場無遺留的物料、包裝材料,剩余物料按物料退庫流程移交。
13. 配液物料按規(guī)定轉(zhuǎn)移至指定區(qū)域。
14. 確保配液區(qū)域使用的記錄已整理歸檔;設(shè)備已清潔、消毒,標(biāo)識、狀態(tài)牌已清理更換。
15. 負(fù)責(zé)與配液崗位相關(guān)的偏差的報告、調(diào)查和處理工作。
16. 負(fù)責(zé)本配液崗位相關(guān)安全的檢查。
17. 負(fù)責(zé)管理好配液崗位的固定資產(chǎn)。
基本條件:
1. 身體健康:無傳染病、精神病及其他可能影響工作的疾病。
2. 教育背景:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
3. 工作經(jīng)歷:1年以上藥品生產(chǎn)操作經(jīng)驗。
4. 技能:接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)政策,有較強(qiáng)的解決生產(chǎn)技術(shù)問題的能力。
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