崗位職責(zé):
1、按照生產(chǎn)計劃及SOP,進(jìn)行配液,所有操作均應(yīng)符合GMP以及本公司文件規(guī)范要求;
2、按期完成產(chǎn)線負(fù)責(zé)人下達(dá)的各項生產(chǎn)任務(wù),保證本崗位及關(guān)聯(lián)崗位的工作順利完成,并真實、完整、正確的完成本崗位相關(guān)的各種記錄;
3、負(fù)責(zé)配液相關(guān)的異常情況、偏差及CAPA等活動;
4、負(fù)責(zé)配液崗位相關(guān)文件的起草、修訂和執(zhí)行;
5、按照相關(guān)SOP進(jìn)行潔凈區(qū)的清潔消毒工作,確保崗位人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生等符合規(guī)定;
6、負(fù)責(zé)本崗位的物料管理及生產(chǎn)用容器具、潔具管理,各種標(biāo)識內(nèi)容填寫與定置管理;
7、支持和協(xié)助其他部門或其他崗位的工作,完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、本科學(xué)歷,生物、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè) ;
2、有生物制品配液相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
3、有GMP車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、了解在線配液和一次性配液系統(tǒng)的操作。