工作職責(zé):
1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
2、按照項目計劃,與試驗中心溝通、協(xié)調(diào),負責(zé)試驗啟動、研究者培訓(xùn)、進度跟蹤;
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進行試驗;
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問,及時、完整地收集研究相關(guān)資料;
5、定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發(fā)事件;
6、維護好各臨床中心機構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
任職要求:
a、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
b、最少1-2年藥物臨床試驗監(jiān)察經(jīng)驗,需要具備單抗類藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項目經(jīng)驗,有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。
c、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力;良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
d、性格外向,為人誠信、細致、嚴(yán)謹,有較強的責(zé)任感;適應(yīng)頻繁出差。
e、有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。
職位需求地點:成都。
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