更新于 2月10日

體系文員

8000-11000元
  • 蘇州相城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
1、熟悉MDR法規(guī)要求、MDSAP法規(guī)要求、FDA法規(guī)要求,并完善建立相關(guān)的體系要求和流程;
2、體系運(yùn)行過程中提出有效的改進(jìn)建議。
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,化學(xué)、材料、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉ISO9000、ISO13485質(zhì)量管理體系;
3、具有境外體系MDSAP、FDA運(yùn)行經(jīng)驗(yàn);
4、具有良好的質(zhì)量分析、判斷和解決問題的能力;
5、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、適應(yīng)力和執(zhí)行力,較強(qiáng)的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)精神。

職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑

工作地點(diǎn)

蘇州星悅智慧醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

郭女士/HR

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公司Logo北京天星醫(yī)療股份有限公司
北京天星醫(yī)療股份有限公司(簡(jiǎn)稱“天星醫(yī)療”)作為國產(chǎn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者,致力于提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的整體臨床解決方案,公司坐落于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),注冊(cè)資本4000多萬,現(xiàn)有員工300余人。應(yīng)用于肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、足/踝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、手/腕關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)設(shè)備、植入物和手術(shù)器械共計(jì)300多個(gè)品規(guī)通過NMPA的批準(zhǔn),臨床應(yīng)用于國內(nèi)31個(gè)省市、自治區(qū)的數(shù)千家醫(yī)院。公司突破了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品注塑、編織、可吸收材料制備及加工、有源設(shè)備開發(fā)等多項(xiàng)重大關(guān)鍵技術(shù),建立了完善的質(zhì)量管理體系,已有13個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過了歐盟CE、ISO9001、ISO13485及國家GMP的認(rèn)證,已成為能夠提供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)整體臨床解決方案的國產(chǎn)企業(yè)。公司秉承“視為己用”的理念方針,以國際先進(jìn)水平為標(biāo)準(zhǔn),引進(jìn)國際領(lǐng)先水平的加工中心、精密注塑機(jī),編織機(jī)等專用設(shè)備、實(shí)現(xiàn)了GMP要求的潔凈車間主體化生產(chǎn)。公司形成了以設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)、臨床、營銷為核心的跨學(xué)科復(fù)合型團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)外多名醫(yī)生、專家形成項(xiàng)目合作,具有100余項(xiàng)核心發(fā)明專利,承擔(dān)著國家重大專項(xiàng)、北京市科委等多項(xiàng)研發(fā)計(jì)劃,十多項(xiàng)產(chǎn)品取得北京市科委新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證。屬于國家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、2020中國高科技高成長50強(qiáng),且入選2020亦莊明日之星高科技高成長企業(yè)榜單、2020中國明日之星、2021年北京中關(guān)村瞪羚企業(yè)、2021中關(guān)村前沿科技醫(yī)療器械TOP10、2022畢馬威中國生物創(chuàng)新50強(qiáng)、2022未來醫(yī)療100強(qiáng)。
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