1、負(fù)責(zé)潔凈廠房的環(huán)境測試，包括沉降菌、浮游菌、懸浮粒子、壓縮空氣檢測，微生物培養(yǎng)觀察，記錄填寫及報告出具。
2、負(fù)責(zé)原輔料，包材，中間產(chǎn)品，成品，驗證樣品，工藝用水微生物限度檢查、無菌檢查、污染水平檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等，確保及時出具準(zhǔn)確可靠的檢驗報告。
3、負(fù)責(zé)檢定菌管理，包括菌種申購，菌種傳代，菌種鑒別，菌種發(fā)放及滅活；菌懸液制備，梯度稀釋，菌懸液發(fā)放及滅活，菌種保存管理（確認(rèn)生物安全，雙人雙鎖管理）。
4、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基管理，包括脫水培養(yǎng)基，成品培養(yǎng)基的申購，驗收，適用性檢查，保存，發(fā)放等。
5、負(fù)責(zé)微生物組儀器設(shè)備管理，包括日常使用，維護(hù)保養(yǎng)，計量/校準(zhǔn)狀態(tài)確認(rèn)，確認(rèn)實施，安全檢查等，同時具備壓力容器操作資質(zhì)。
6、負(fù)責(zé)無菌器具、無菌潔凈服的準(zhǔn)備，保管，發(fā)放等管理。
7、負(fù)責(zé)微生物組檢驗所用耗材的管理，含生物指示劑，細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品，鱟試劑等關(guān)鍵耗材的申購，驗收，發(fā)放及貯存等管理工作。
8、負(fù)責(zé)微生物組試劑試藥的管理，包括申購，驗收，貯存，到期銷毀等。
9、負(fù)責(zé)清潔驗證擦拭取樣，公用介質(zhì)（純化水，注射用水）取樣等。
10、負(fù)責(zé)物料及產(chǎn)品微生物相關(guān)分析方法驗證/確認(rèn)工作。
11、負(fù)責(zé)微生物實驗室超標(biāo)/超常檢驗結(jié)果，偏差，異常事件的匯報并參與調(diào)查。
12、負(fù)責(zé)各自包干區(qū)管理，包括包干區(qū)內(nèi)安全，衛(wèi)生，合規(guī)性等。
13、負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、具有2年及以上微生物檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉與工作內(nèi)容相關(guān)的檢驗儀器的使用（應(yīng)屆生除外）；
3、熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)中微生物檢驗部分，如中國藥典、USP等；
4、有一定的英文閱讀及書寫能力；
5、有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及問題分析解決能力，責(zé)任心強，有敬業(yè)精神。