GMP驗(yàn)證工程師崗位,需要去到施工現(xiàn)場駐場!?。。。?!
一任職要求
1、本科以上學(xué)歷,理工科類,藥學(xué),制藥工程,化工,機(jī)械自動(dòng)化、暖通、給排水等相關(guān)專業(yè);
2、同崗位經(jīng)驗(yàn)5年以上優(yōu)先,有藥廠QA工作,驗(yàn)證工作或制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉中國GMP,美國FDA cGMP,歐盟GMP,GAMP5及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)法規(guī),了解制藥行業(yè)質(zhì)量體系;
4、熟悉自控系統(tǒng),潔凈管道,潔凈廠房、制藥工藝驗(yàn)證工作者優(yōu)先;
5、熟悉驗(yàn)證全過程周期的相關(guān)活動(dòng);
6、做事細(xì)心,嚴(yán)瑾,有良好的溝通能力;
7、能適應(yīng)長期全國范圍派駐項(xiàng)目工作,承擔(dān)一定的工作壓力;
8、具備中級(jí)職稱或以上,持一級(jí)建造師(機(jī)電)證候選人優(yōu)先考慮。
二、工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)工程現(xiàn)場暖通工程條件勘察,空調(diào)自控系統(tǒng),潔凈管道,凈化廠房驗(yàn)證工作;
2、項(xiàng)目前期熟悉項(xiàng)目結(jié)構(gòu),收集文件編寫所需資料,負(fù)責(zé)與客戶交流;
3、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度起草驗(yàn)證計(jì)劃,并按驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施,負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中各部門的組織和協(xié)調(diào)工作,驗(yàn)證工作的現(xiàn)場執(zhí)行,收集測試證據(jù),進(jìn)行報(bào)告整理,文件簽批;
4、進(jìn)行驗(yàn)證文件3Q等文件的編寫,解決文件編寫過程中客戶提出的問題,以達(dá)到客戶滿意;
5、根據(jù)國內(nèi)外法規(guī)要求及現(xiàn)場項(xiàng)目情況對驗(yàn)證文件模板進(jìn)行更新,負(fù)責(zé)處理驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差及變更;
6、負(fù)責(zé)與業(yè)務(wù)部、現(xiàn)場工程師的溝通事宜,與總包單位、監(jiān)理單位協(xié)調(diào)溝通,并做好暖通工程驗(yàn)收工作;
7、及時(shí)關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)的更新,學(xué)習(xí)法規(guī),確保驗(yàn)證工作符合最新的法規(guī)要求,為客戶提供驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn);
8、制定本專業(yè)突發(fā)事件響應(yīng)和處理流程,定期組織暖通專業(yè)的技能培訓(xùn)和考核;
9、熟悉使用指揮GMP驗(yàn)證調(diào)試測試全套流程及相關(guān)細(xì)作方式方法;
10、做好本專業(yè)有關(guān)技術(shù)資料的整理及歸檔工作;
11、配合項(xiàng)目部及公司相關(guān)管理工作。
職位亮點(diǎn):購買五險(xiǎn)、公積金(9%)、12天季度假、年度體檢、團(tuán)建、下午茶、員工宿舍、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)、駐外補(bǔ)貼等