更新于 3月20日

驗(yàn)證工程師

9000-15000元
  • 深圳坪山區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證ISO9001內(nèi)審員IATF16949內(nèi)審員ISO14001內(nèi)審員PDCAQC七大手法潔凈工程
GMP驗(yàn)證工程師崗位,需要去到施工現(xiàn)場駐場!?。。。?!
一任職要求
1、本科以上學(xué)歷,理工科類,藥學(xué),制藥工程,化工,機(jī)械自動(dòng)化、暖通、給排水等相關(guān)專業(yè);
2、同崗位經(jīng)驗(yàn)5年以上優(yōu)先,有藥廠QA工作,驗(yàn)證工作或制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉中國GMP,美國FDA cGMP,歐盟GMP,GAMP5及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)法規(guī),了解制藥行業(yè)質(zhì)量體系;
4、熟悉自控系統(tǒng),潔凈管道,潔凈廠房、制藥工藝驗(yàn)證工作者優(yōu)先;
5、熟悉驗(yàn)證全過程周期的相關(guān)活動(dòng);
6、做事細(xì)心,嚴(yán)瑾,有良好的溝通能力;
7、能適應(yīng)長期全國范圍派駐項(xiàng)目工作,承擔(dān)一定的工作壓力;
8、具備中級(jí)職稱或以上,持一級(jí)建造師(機(jī)電)證候選人優(yōu)先考慮。
二、工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)工程現(xiàn)場暖通工程條件勘察,空調(diào)自控系統(tǒng),潔凈管道,凈化廠房驗(yàn)證工作;
2、項(xiàng)目前期熟悉項(xiàng)目結(jié)構(gòu),收集文件編寫所需資料,負(fù)責(zé)與客戶交流;
3、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度起草驗(yàn)證計(jì)劃,并按驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施,負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中各部門的組織和協(xié)調(diào)工作,驗(yàn)證工作的現(xiàn)場執(zhí)行,收集測試證據(jù),進(jìn)行報(bào)告整理,文件簽批;
4、進(jìn)行驗(yàn)證文件3Q等文件的編寫,解決文件編寫過程中客戶提出的問題,以達(dá)到客戶滿意;
5、根據(jù)國內(nèi)外法規(guī)要求及現(xiàn)場項(xiàng)目情況對驗(yàn)證文件模板進(jìn)行更新,負(fù)責(zé)處理驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差及變更;
6、負(fù)責(zé)與業(yè)務(wù)部、現(xiàn)場工程師的溝通事宜,與總包單位、監(jiān)理單位協(xié)調(diào)溝通,并做好暖通工程驗(yàn)收工作;
7、及時(shí)關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)的更新,學(xué)習(xí)法規(guī),確保驗(yàn)證工作符合最新的法規(guī)要求,為客戶提供驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn);
8、制定本專業(yè)突發(fā)事件響應(yīng)和處理流程,定期組織暖通專業(yè)的技能培訓(xùn)和考核;
9、熟悉使用指揮GMP驗(yàn)證調(diào)試測試全套流程及相關(guān)細(xì)作方式方法;
10、做好本專業(yè)有關(guān)技術(shù)資料的整理及歸檔工作;
11、配合項(xiàng)目部及公司相關(guān)管理工作。
職位亮點(diǎn):購買五險(xiǎn)、公積金(9%)、12天季度假、年度體檢、團(tuán)建、下午茶、員工宿舍、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)、駐外補(bǔ)貼等

工作地點(diǎn)

深城投&中城生命科學(xué)園B3棟207、208

職位發(fā)布者

李女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo廣東曼森凈化科技有限公司
【企業(yè)介紹】廣東曼森凈化科技有限公司由一群有著共同理想及追求的人聯(lián)合創(chuàng)建而成,公司專注于高科技機(jī)電工程領(lǐng)域,為客戶提供包括項(xiàng)目規(guī)劃、設(shè)計(jì)、采購、項(xiàng)目管理、GMP認(rèn)證咨詢、智能化建設(shè)、BIM三維設(shè)計(jì)建設(shè)管理、工程產(chǎn)品制造、運(yùn)行維護(hù)等全過程服務(wù)。公司憑借領(lǐng)先的項(xiàng)目工程管理經(jīng)驗(yàn)與能力,在國內(nèi)生物醫(yī)藥、電子信息等行業(yè)工程領(lǐng)域保持雄厚的競爭力。曼森創(chuàng)建伊始,便迅速通過與行業(yè)內(nèi)資深設(shè)計(jì)院的合作取得了良好的開端,奠定了堅(jiān)實(shí)的發(fā)展基礎(chǔ)。在近三年的穩(wěn)定發(fā)展中,積累了許多成熟的優(yōu)質(zhì)客戶,如蘭州生物所、武漢翰宇藥業(yè)、上??ㄌ嫔?、北京甘李藥業(yè)等,并持續(xù)開拓更多的合作伙伴。曼森秉承“服務(wù)創(chuàng)造價(jià)值”的理念,倡導(dǎo)“團(tuán)結(jié)、協(xié)作、包容、共贏”的價(jià)值觀,致力于鑄造工程服務(wù)領(lǐng)域的百年品牌的愿景,從技術(shù)、管理雙通道并進(jìn)發(fā)展,增強(qiáng)公司核心競爭力,發(fā)展成為業(yè)內(nèi)的專業(yè)工程公司。未來,曼森將不斷開拓,努力實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,堅(jiān)持“以客為本、以質(zhì)求存、以優(yōu)取勝、以精圖新”的原則,贏得客戶的認(rèn)可,成為受人尊敬的企業(yè)。1.工作時(shí)間:①辦公室:雙休,5天7.5小時(shí)工作制,上午8:30-12:00,下午14:00-18:00;②項(xiàng)目部:單休,具體時(shí)間根據(jù)項(xiàng)目情況調(diào)整安排,每季度享有12天季度假;2.休息休假:享有法定節(jié)假日、帶薪年假、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、喪假、工傷假、項(xiàng)目季度假等;3.五險(xiǎn)一金:入職購買社保,深戶一檔,非深戶二檔;轉(zhuǎn)正購買公積金,繳費(fèi)基數(shù)分檔,繳費(fèi)比例9%,優(yōu)于同行業(yè);4.津貼獎(jiǎng)金:餐補(bǔ)、駐外補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、證書補(bǔ)貼、學(xué)歷提升補(bǔ)貼、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)等;5.其它福利:定期團(tuán)建、員工旅游、零食下午茶、節(jié)日福利、關(guān)懷禮金、入職周年紀(jì)念品、住宿無憂(項(xiàng)目部)、季度假往返車費(fèi)報(bào)銷(項(xiàng)目部)等;6.辦公環(huán)境:坐落于環(huán)境優(yōu)美的創(chuàng)意園內(nèi),辦公環(huán)境寬敞舒適,周邊吃喝玩樂齊全,靠近在建中的地鐵19號(hào)線聚龍站;7.組織氛圍:團(tuán)隊(duì)年輕有活力,注重效率和產(chǎn)出,也關(guān)懷員工生活,不內(nèi)卷不內(nèi)耗;8.行業(yè)優(yōu)勢:深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域,專注潔凈廠房項(xiàng)目,行業(yè)小眾,客戶穩(wěn)定,資源優(yōu)質(zhì);9.發(fā)展前景:行業(yè)小眾,項(xiàng)目優(yōu)質(zhì),產(chǎn)值可觀,發(fā)薪有保障;致力于公司與員工合作共贏,具有較完善的職業(yè)發(fā)展路徑,不斷推動(dòng)公司發(fā)展為業(yè)內(nèi)第一梯隊(duì)企業(yè)和員工成長為復(fù)合型人才。
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